通讯员 和树芸

为进一步提升临床试验运行质量及伦理审查水平，保障受试者权益和安全，2020年9月5日，由山东省药学会和山东第一医科大学第二附属医院共同主办的药物与医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）及伦理审查技术培训班以网络直播方式举行。山一大二附院党委副书记肖强致欢迎词，李朝武教授致开幕词。药物临床试验机构办主任耿涛，机构办副主任党和勤、刘燕琳共同主持。培训班累计上线人数一千余人。

培训班邀请到山东大学齐鲁医院原机构办主任李朝武教授、山东第一医科大学济南临床研究中心主任温清教授、山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办王白璐主任、中日友好医院临床研究数据与项目管理平台孙瑞华教授、山东大学附属济南市传染病医院药物临床试验机构办主任张纵教授、青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任曹玉教授、烟台毓璜顶医院药物临床试验机构办主任陆丛笑教授进行线上授课。各位专家分别从“2020版《药物临床试验质量管理规范》”、“药物和器械临床试验的质量保证和质量控制”、“药物临床试验伦理审查”、“医疗器械临床试验设计的考虑”、“PI如何履行好职责”、“药物临床试验项目运行管理流程”及“医疗器械临床试验相关法规及项目实施”等方面进行了精彩讲授。授课过程精彩、生动，内容紧扣主题，参会人员均表示受益匪浅。

此次培训会的成功举办将进一步规范山一大二附院药物临床试验工作，促进药物临床试验质量和临床研究能力提升，壮大医院临床研究团队，为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实的基础。

责编：王子嫱

初审：栾晓磊