从艾伯维和艾尔建的产品调整来看,公司未来会越来越专注核心领域,不断补充产品线;随着FTC最终裁决的公布,三个产品正式剥离后,两家公司将实现进一步发展。
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三个产品剥离,反垄断裁决公布
近日,FTC(美国联盟贸易委员会)批准了一项最终裁决,以解决艾伯维以630亿美元收购艾尔建违反联邦反垄断法的指控。
根据最初于2020年5月的申诉,艾伯维收购艾尔建可能会损害目前治疗胰腺外分泌功能不全(EPI)的市场竞争,以及未来IL-23抑制剂(一种可同时治疗中度至重度克罗恩病和中度至重度溃疡性结肠炎的药物)市场的竞争。
最终裁决要求,二者将艾尔建的两款市售胰酶制剂EPI药物Zenpep和Viokase剥离给雀巢,将与brazikumab相关的权利和资产剥离给阿斯利康,brazikumab是一种IL-23抑制剂,目前正在开发中。
委员会批准最终裁决的投票率为3-1-1,专员Rohit Chopra投票反对,专员Rebecca Kelly Slaughter弃权。
在5月的FTC官网上的申诉中,美国只有四家公司出售用于治疗EPI的药品,其中,艾伯维和艾尔建共同控制了这些药物95%的市场。FTC表示,雀巢拥有一家专注营养产品的跨国综合健康公司——雀巢健康科学公司,该公司及其领导层拥有专业知识、美国销售基础设施和资源,将两款EPI剥离给该公司能够有效维持竞争,否则该领域会因为艾伯维和艾尔建的收购案,而失去竞争性。
据了解,Zenpep 是一种服务于无法正常消化食物的人的药物,因为这些人的胰腺不能提供足够的酶来分解脂肪、蛋白质和碳水化合物。为了发展医学营养业务及拓展治疗性营养保健产品范围,雀巢收购了 Allergan 公司专注于胃肠病学的关键解决方案之一Zenpep 药物。
另一个药IL-23则相对波折,由于溃疡性结肠炎和克罗恩病都是引起消化道慢性炎症的疾病,因此美国食品药品监督管理局批准了多种药物来治疗这两种疾病,但效果有限。
因此,一批公司正在开发和销售一类被称为IL-23抑制剂的药物,可以同时治疗两种疾病。强生销售的Stelara是美国FDA批准的唯一一种可以治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的IL-23抑制剂。另外3家公司艾伯维、艾尔建、礼来的IL-23抑制剂处于后期临床开发阶段。
据了解,阿斯利康是brazikumab IL-23抑制剂的最初开发者,并于2016年与艾尔建(Allergan)签订了该产品的许可协议。
FTC的工作人员认为,艾伯维对艾尔建的收购协议会破坏IL-23抑制剂的竞争性,因此双方已同意终止brazikumab许可协议,根据合同要求将其返回给阿斯利康。
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630亿美元的收购,最终结局
事实上,5月8日,艾伯维已经宣布,完成对制药公司艾尔建630亿美元的收购。经过本次裁决后,艾伯维和艾尔建将这三款药品正式剥离,意味着艾伯维对艾尔建的收购已经完成收尾工作,画上最后一个完美句点。
近年来,艾伯维正在寻找各种策略来应对重磅产品修美乐的专利到期。有观点认为,艾伯维成功收购艾尔建,是两家严重依赖单一产品公司的相互取暖。
修美乐对艾伯维的影响非同小可。作为全球药王修美乐(Humira),2018年修美乐销售额199.36亿美元,占艾伯维收入的60.9%,且该药连续7年全球销量第一。2016年12月,修美乐美国专利到期,而2018年10月其欧洲专利到期。
在此期间,艾伯维虽有反击计划,将美国生物仿制药威胁推迟至2023年,与近9家生物类似药开发公司达成专利和解协议。但是,目前随着更多地区的生物类似药上市,这将对修美乐带来不小的冲击。
值得注意的是,因为艾尔建的产品组合主要集中在医学美容、眼科护理、中枢神经系统和胃肠病学四个领域,在研和在销管线与大部分医学巨头的重叠很少,并且已经在肉毒素等优势领域获得霸主地位,艾伯维对艾尔建的收购,都会顺利扩展和多样化两家公司的产品组合。
面对这样的巨无霸企业,某三个产品的剥离,对其的影响或被进一步弱化。
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不断补充产品线
9月5日,生物制药巨头艾伯维公司(AbbVie)周五与中国生物科技公司天境生物达成一项总额接近30亿美元的授权协议,艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元预付款,用于在全球开发和销售该公司的一款CD47单抗药lemzoparlimab(TJC4)。
这成为中国创新药行业又一里程碑式的事件,跨国药企首次以近30亿美元的天价授权购买中国自主创新的生物药产品。
根据合作协议,艾伯维将获得lemzoparlimab在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权,天境生物保留lemzoparlimab在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。未来双方将共同负责产品的生产,全球市场的生产与供应将由艾伯维主导。此次合作也将加速天境生物在中国的产品生产运营进程。
艾伯维全球研发高级副总裁、首席科学官托马斯·哈德逊(Thomas Hudson)博士表示:“癌症是危害全球人类健康的第二大杀手,对于肿瘤治疗创新药物的需求已迫在眉睫。天境生物研发的创新CD47抗体的加入将会增强我们在血液学和肿瘤免疫领域的全球临床战略。”
以艾伯维中国为例,其专注于四大疾病领域:免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏学领域以及麻醉学领域。同时,艾伯维与中国的医学界和政府部门紧密合作,共同开展覆盖丙肝、肿瘤、免疫学、神经科学、疼痛和妇科健康等领域的临床研究。
从艾伯维和艾尔建的产品调整来看,这家巨无霸药企会越来越专注核心领域,不断补充产品线;而随着FTC最终裁决的公布,三个产品正式的剥离,二者将实现进一步发展。
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