11月12日,国家药监局再次对《药品网络销售监督管理办法》征求意见,对网络销售处方药的条件等作出详细规定。

值得注意的是,其中明确提到,疫苗不得通过网络销售,这也意味着,近年颇受医药电商青睐的流感疫苗、HPV疫苗网上预约线下注射等业务面临下架风险。

同时,在这份最新的“征求意见稿”中,药店通过网络售处方药应提交确保电子处方来源真实性证明材料等要求。这意味着,总交易额已经超过千亿元的医药电商行业将迎来新一轮震荡。

健识局注意到,近两年一些“紧俏疫苗”逐渐走上电商销售渠道,电商平台提供二类疫苗的预约现象越来越普遍。甚至还出现过线上直接销售疫苗的情况。

就在前不久,微信朋友圈还出现了兜售新冠灭活疫苗的消息,不仅有产品图片,还明码标价498元/支。

近期,阿里健康推出了“全家接种流感疫苗”服务,并与科兴等企业联手推出“疫苗服务平台2.0”;百度健康也针对HPV(人乳头瘤病毒)疫苗退出现货预约代订业务,日成交额突破了2000万元。此外,拼多多、丁香园等也都有所布局。

相比微商在朋友圈里卖疫苗的违法违规行为来说,电商平台提供“疫苗预约”显然更隐蔽,有打擦边球之嫌。尤其是在近年来疫苗安全问题频发的情况下,加强监管已经势在必行。

健识局了解到:本轮征求意见将于11月30日前结束。疫苗市场是否还能搭上“互联网+”的快车仍有悬念。

抢滩千亿市场

电商巨头涉足疫苗接种

“互联网+疫苗”已成巨头们布局重点。

在“疫苗预约”服务上,阿里健康最为激进。8月份,阿里健康在全国25个城市上线了全家都可以接种的流感疫苗预约接种服务,北京、上海、广州、深圳等均在其列。用户可以实现一站式预约,同时还可以应用“码上放心”追溯疫苗信息。

9月17日,阿里健康与科兴控股签署战略合作,围绕“互联网+疫苗”数字化平台、疫苗在线预约等领域开展合作。

10月份,阿里健康免疫规划中心又推出“疫苗服务平台2.0”,可提供数十个省市的流感、HPV疫苗在线预约。

腾讯健康也在6月份联合伙伴高济医疗上线了HPV疫苗预约服务,覆盖全国38个城市。

在中国,疫苗分为免费的一类疫苗和自费的二类疫苗两大类。一类疫苗包括乙肝疫苗、百白破疫苗等14种,政府免费向公民提供;其他疫苗全部属于二类疫苗,民众自费接种。

数据显示,2019年中国疫苗批签发总量5.65亿剂,行业预测,2020年中国疫苗市场规模将达到315亿元,到2030年有望突破千亿元。流感疫苗、HPV疫苗是二类疫苗里需求量较高的品类,常常出现疫苗难求的情况。

由于疫苗需要冷链运输等特殊性,相关部门对疫苗的采购、接种单位的资质等,都有严格的限制。

巨头们见缝插针杀入这一市场后,很快见到了成效。据阿里健康接受相关媒体采访时介绍,流感疫苗预约服务上马后,天猫平台“流感疫苗”搜索量增长了7倍以上。

规则明确

疫苗或无缘“触网”利好

药品网络销售监督管理办法,作为《药品管理法》的配套文件,严格划定了网络售药的范围,也圈定了可以享受“触网”利好的范围。

根据规定,药品网络销售者需要是药品上市许可持有人或者药品经营企业。其中,要向个人销售药品,就必须取得药品零售资质。

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,干脆排除在允许网络售药行列之外。

在网售处方药方面,药品零售企业,不能以“买赠”等形式向公众赠送处方药和甲类非处方药。同时,零售药店要想通过网络销售处方药,还需要提交能确保电子处方真实、可靠的凭证。这实际上是给网售处方药提出了更高的要求。

中国接种的疫苗90%以上是一类疫苗,很多是给儿童注射的产品,关乎万千家庭,一直比较敏感。特别是在2016年“山东疫苗案件”、长春长生疫苗事件之后,疫苗安全问题已经受到了空前的重视。

2019年中国还为此出台了全球首部《疫苗管理法》。国家药监局还计划发布疫苗强制责任险,规定了因疫苗质量问题造成受种者死亡或伤残等情况的赔偿标准。

可以说,无论是接种者还是监管者,都堪称“惊弓之鸟”,对疫苗风险的防控已经细致入微。因此,在这一领域任何存在风险的行为都将受到更加严格的监控。

在禁止网售疫苗的情况下,结合药监部门对第三方平台义务的强化,业界分析,巨头们为疫苗预约服务承担的风险也将大幅提高。“疫苗预约”这个赛道还能不能走通,会是个值得讨论的问题。