11月18日荣昌生物提交的1类新药注射用RC108临床申请获得CDE默示许可,将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的I期临床研究。
RC108是荣昌生物自主研发、第3款进入临床研究的抗体偶联药物(ADC)。c-Met为一种受体酪氨酸激酶,可通过与其配体肝细胞生长因子结合,激活多种不同的细胞信号通路,包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路。作为一种特征明确的致癌基因,c-Met与许多类型实体瘤预后不良有关。
这是荣昌生物继RC48(维迪西妥单抗)、RC88之后在ADC产品开发领域的又一项重大进展。荣昌生物联合创始人、首席执行官兼首席科学官房健民教授表示,公司将尽快且高质量完成临床研究工作,为肿瘤患者提供新的治疗机会。
荣昌生物制药是一家总部位于山东省烟台市,在北京、上海和美国加州设有研究机构的致力于发现、开发和商业化有特色创新药物的生物药企业。目前已在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出了一批具有重大临床价值的生物新药,有超过十个新药分子处于不同研发阶段。荣昌生物建立了涵盖早期发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及符合全球GMP要求的生物药开发功能平台。这些平台能够发现、筛选和研发新分子,开发专有技术,高效优化生产工艺,为研发管线上的药物提供从研发到商业化的一整套服务。还拥有经验丰富的国际化管理团队,涵盖创新药物研发、临床开发、商业化员工上千人。
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