美国新冠疫苗有效率是最终数据吗？

最近，三个新冠疫苗扎堆出结果，Moderna公司报道的疫苗有效性数据为94.5％，辉瑞 和BioNTech公布其疫苗有效率为95％，牛津大学和阿斯利康三期临床中期数据保护率为70%。相比之前我国的新冠灭活疫苗、腺病毒载体疫苗也早开展了III期临床试验，为什么没有公布结果呢？

其实，从科学的角度，目前美国这两个新冠疫苗的临床结果只是“中期分析”，还不是最终结果。根据疫苗的临床试验设计，III期临床必须有相当数量的人感染新冠病毒才能检验疫苗的有效性，感染人数和时间长短与当地的疫情流行强度有关。这也是为什么中国的新冠疫苗，无论是腺病毒载体疫苗，还是灭活疫苗等都要在境外做III期临床试验的原因。

全球临床试验

开展较快的新冠疫苗有哪些？

据WH0统计，截至12月3日，共有51款新冠疫苗进入了临床评估阶段。全球进入III期临床试验阶段的疫苗主要分为腺病毒载体疫苗、灭活疫苗、核酸疫苗、重组亚单位疫苗等。目前III期临床试验开展较快、最接近上市的是腺病毒载体疫苗和灭活疫苗。

中国即将上市的新冠疫苗简介

中国的新冠疫苗预计将于今年年底或明年年初正式上市开始接种，主要是灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。为了让大家在新冠疫苗上市后科学选择疫苗，下面介绍一下不同工艺的新冠疫苗特点。

01

新冠灭活疫苗：

目前，中国有3款灭活疫苗进入了Ⅲ期临床试验，分别是北京科兴生物制品有限公司、国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所。灭活病毒疫苗是在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理（加热）或化学（通常采用甲醛溶液或者β-丙内酯）的方法将具有感染性的完整病原体杀死，使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗研发技术是比较传统和成熟的疫苗研发技术。具有生产工艺简单、制备和产业化技术平台成熟、稳定性好等优势。同时灭活疫苗免疫原性相对较弱，一般需要多次接种来产生有足够的保护抗体，新冠灭活疫苗需要接种2针，间隔14—28天（建议28天）。

02

腺病毒载体疫苗：

腺病毒载体疫苗是由康希诺生物与陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体疫苗，其原理是用经过改造后无害的人5型复制缺陷型腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因，即新冠病毒的主要抗原物质制成的病毒载体疫苗。病毒载体疫苗的优点是快速响应，可同时刺激体液免疫和细胞免疫，接种后14天即可产生中和抗体和特异性T细胞免疫，提供双重保护，并能有效覆盖现有新冠病毒的变异，此项技术已获得中国发明专利授权。受试者未发生严重不良反应，安全性好。腺病毒重组载体的构建技术相对成熟，早在2017年依托此技术康希诺生物与陈薇院士团队就开发了埃博拉疫苗。有研究表明腺病毒还具有免疫佐剂的功能，可以激发机体天然免疫。

腺病毒载体疫苗只需接种1剂即可获得有效的双重保护，接种更便捷。

中国的新冠疫苗比国外差吗？

按照临床试验要求，有效性是在III期临床试验结束后公布，辉瑞和Moderna公布的是阶段性数据。我国疫苗企业遵循谨慎性原则没有公布，未公布并不等于不好。

我国的腺病毒载体疫苗在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中，两个剂量组在接种1剂次疫苗28天后，血清抗体阳转率分别为96%和97%。最近智飞生物重组新冠疫苗II期临床试验揭盲数据来看，SARS-CoV-2真病毒中和抗体阳转率达到96%以上，这些数据预示着有效率不会低。同时，我国的新冠疫苗稳定性好，常规2-8℃储存运输即可；而美国两款RNA疫苗需要低温保存，辉瑞-BioNTech疫苗需要在-94华氏度（约-70℃）下储存，Moderna疫苗在-4华氏度（约-20℃）下存储。这样苛刻的条件给疫苗的推广使用带来了限制。因此，中国的新冠疫苗具有国际竞争力，中国的新冠疫苗不比国外差。

新冠疫苗即将到来，你愿意接种吗？

我国新冠疫苗上市在即，这些疫苗正式上市后，您如何选择？

您觉得有必要接种新冠疫苗吗？

您会为您的家人接种新冠疫苗吗？

您觉得接种了新冠疫苗会给您和身边的人带来哪些好处？

如果自费接种，您认为这笔钱花得值吗？

如果您不想接种，您的主要顾虑是什么？

这是一份关于新冠肺炎（COVID-19）疫苗接种的调查问卷。