寒冬来临,美国疫情指标不断刷新纪录。截至美国东部时间12月10日晚6时,全美共报告新冠肺炎确诊15550786例,死亡291754例,甚至创下单日新增死亡突破3000例的惊人纪录。如此糟糕的处境下,即使注射辉瑞新冠疫苗的试验者出现严重的不良反应,还发生了死亡事件,但美国还是对这款疫苗“大开绿灯”。

被曝6名受试者死亡,美国仍对辉瑞疫苗亮绿灯!

据美媒最新报道,12月10日美国食药监局(FDA)下属的疫苗特别顾问小组给辉瑞的新冠疫苗“亮绿灯”,正式建议紧急授权辉瑞疫苗。当天该小组举行了公开的线上听证会,由独立科学家、传染病医生及统计学家组成的咨询委员会最终以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果,通过了对辉瑞新冠疫苗的审查。

这意味着这款有史以来研发最快的疫苗即将在美国投入使用,辉瑞只用了10个月就走完了通常需要十年才能搞定的研发步骤。

报道指出,美国相关部门可能会在未来几天内采取行动,先让医护人员及养老院居民接种首批疫苗。据悉,美国FDA预计将在12日给辉瑞疫苗紧急授权,但受一些法律流程因素影响,授权可能会推迟一天至13日。

早在美国之前,12月2日,英国当了“第一个吃螃蟹的人”,成为首个批准辉瑞疫苗注射的国家,该国已订购4000万剂疫苗,可供应2000万人接种但英国国家医疗服务体系(NHS)却表示,该机构的两名工作人员在12月8日接种辉瑞疫苗后,出现过敏反应,必须接受治疗。

另外,美国FDA在其官网发布了辉瑞疫苗相关文件,除了初步认证这款疫苗有效率达95%之外,也首度披露了辉瑞疫苗在临床试验期间造成6名志愿者死亡,其中2注射疫苗后死亡但FDA认为他们的死因与疫苗本身无关,轻描淡写一笔带过,继续推动美国疫苗加速上市。

40国力挺,中国疫苗以两大优势胜出!

近日中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山也表示:“目前Moderna和辉瑞公布的结果中都有有效率和保护效率超过90%的数据,但这个数据只是其中一个指标,是否是‘好疫苗’,我们还要考虑其他的因素。”

同时,钟南山称中国的疫苗是扎扎实实往前走的,不会比已经公布了一些三期结果的国外疫苗落后。截至12月2日,全球在研新冠疫苗共有214个,其中51个已进入临床研究,14个来自中国;14个进入三期临床,6个来自中国。

值得一提的是,各国更倾向选择中国疫苗,目前我国已与全球40多个国家开展疫苗研发合作;12月9日中国疫苗还成功在阿联酋获批上市;近日印尼也收到中国首批120万剂的新冠疫苗等等。

毕竟和美国疫苗相比,中国疫苗具备两大优势。一是中国灭活疫苗的运输更容易只需要在2到8摄氏度的冰箱中保存,其稳定性长达三年。

相比之下,辉瑞疫苗对运输及存储具有极其严苛的要求,需要被存储在零下70摄氏度的超低温、密封、被干冰包裹的保温箱内,但美国很多州都没有运送疫苗所需的超低温运输工具和储存设备。

二是中国灭活疫苗本身是技术比较成熟完备的疫苗,这种技术已经使用了几十年12月10日中国珠海疾控部门发布消息,珠海共接收到广东省供应配送的紧急使用疫苗2000支,已紧急接种1100余人,目前受种者接种后总体情况良好,未观察到有严重不良反应。

但是辉瑞研发的疫苗使用的是以前从未得到批准广泛使用的技术。根据业界的说法,辉瑞疫苗使用了的新技术,名为mRNA。相比传统疫苗,mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低;但mRNA自身的稳定性差,易被组织内的核酸酶降解,进入细胞的效率较低,存在不少缺陷。

文 | 李泽钚 题 | 徐晓冰 图 | 饶建宁 审 | 刘苏林