12月16日，国家药监局官网显示11款仿制药通过一致性评价，其中，齐鲁制药的马来酸伊索拉定片为首家过评品种，邛崃天银制药吗替麦考酚酯胶囊和上海朝晖药业呋塞米片为第2家过评品种。

马来酸伊索拉定片

马来酸伊索拉定片为一种胃粘膜保护剂，通过强化胃黏膜上皮细胞间的结合，抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大，增强黏膜细胞本身的稳定性，以发挥黏膜防御作用，抑制有害物质透过黏膜。临床上用于胃溃疡的治疗。于1997年首次在国内上市，目前该品种国内已有5家企业获批上市。齐鲁是首家过评企业。

吗替麦考酚酯胶囊

吗替麦考酚酯（简称 MMF）是麦考酚酸（MPA）的 2-乙基酯类衍生物。是高效、选择性、非竞争性、可逆性的免疫抑制剂。临床上通过与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，用于预防同种异体肾移植、肝脏移植的免疫排斥反应。还用于III-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。

吗替麦考酚酯胶囊原研是罗氏，于2004年首次获NMPA批准在国内上市，目前已有11家上市厂家。海正药业和邛崃天银制药该品种已通过一致性评价，杭州中美华东处于一致性评价申报阶段。

注射用艾司奥美拉唑钠

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S－异构体，通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌，与R-异构体具有相似的药效学特性。

艾司奥美拉唑原研厂家为阿斯利康，剂型有肠溶片、注射剂和颗粒剂（肠溶）。国内生产销售注射用艾司奥美拉唑钠的厂家达到30余家，2019年市场规模超过30亿元。其中，阿斯利康、正大天晴和奥赛康占据主要市场份额。根据中国生物制药财报显示，正大天晴艾速平（注射用艾司奥美拉唑钠）2019年销售额为9.49亿元。

正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠40mg规格于11月2日通过一致性评价，此次获批的是20mg规格。

目前该品种只有天晴和重庆莱美过评，还有19家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。