来源：赛柏蓝器械/国家药监局

编辑：米克

国家药监局近4个月批准的所有新器械，本文整理好了

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11月批准注册医疗器械产品目录

今日（12月18日），据国家药监局消息，11月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品88个，进口第三类医疗器械产品15个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品3个。

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10月批准注册医疗器械产品目录

11月18日，国家药监局发布关于批准注册73个医疗器械产品的公告，此次共批准注册医疗器械产品73个。

其中，境内第三类医疗器械产品48个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品10个，港澳台医疗器械产品1个。

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9月批准注册医疗器械产品目录

10月23日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)》。

上述公告显示，2020年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品16个，进口第二类医疗器械产品17个。

据赛柏蓝器械梳理，本次获批涉及深圳普博、万孚生物、深圳安科、山东威高、上海联影、雅培、罗氏诊断、飞利浦、强生、GE等国内外知名械企。

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8月批准注册医疗器械产品目录

9月16日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2020年8月)(2020年第98号)》。

上述公告显示，2020年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中，境内第三类医疗器械产品57个，进口第三类医疗器械产品13个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。

据赛柏蓝器械梳理，本次获批器械涉及东软医疗、强生、康德莱、驼人医疗、乐普医疗、罗氏诊断、美敦力、医科达等国内外知名械企产品。

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