1月7日,国家药监局官网显示山东润泽制药注射用头孢曲松钠通过一致性评价,成为继科伦药业后该品种第2家过评企业。共有5个规格过评,分别为0.25mg/0.5mg/2mg/2.5mg/3mg规格。

头孢曲松为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β -内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比, 具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,目前已在临床广泛应用于呼吸科、外科、妇产科等科室,已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中 国腹腔感染诊治指南(2019)》、《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019)》、 《成人社区获得性肺炎基层合理用药指南(2020)》等国内权威指南推荐。

注射用头孢曲松钠为2020版国家医保甲类及2018版国家基药目录品种,2019年中国销售额达38.4亿元。

医药魔方数据库显示,目前该品种还有包括白云山、齐鲁、石药在内的20家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。