在国内外疫情不断升级、反复的情况下,在2020年的最后一天,国人终于迎来了曙光,国产新冠疫苗获批上市,我们终于有了抗疫的有力武器。但近期不断有国外疫苗接种后死亡、出现严重不良反应等新闻爆出,这让很多人都担心国产疫苗的安全性。为此Dr.酱特意做了一轮调研,下面就大家关心的问题来说道说道。
问题一
刚刚上市的新冠疫苗安全吗?
Dr.酱解答
这可能是所有人的共同疑问。其实,每种疫苗在上市前都需要进行I、II、III期临床试验,在安全性和有效性达到标准后才会被批准上市。刚刚上市的这款新冠疫苗是由国药集团北京生物研发,其 III期临床试验的样本量已远远超过标准要求的300例,它们的样本覆盖了125个国籍,入组人数近6万,上市前的紧急接种及重点人群接种也已累计超过450万剂次。据最新发布的试验数据显示,这款疫苗的保护效力达79.34%,中和抗体转阳率为99.52%。
问题二
国产疫苗会不会和国外的疫苗一样出现严重的不良反应?
Dr.酱解答
除了安全问题,接种后的不良反应,也是人们关注的焦点。毕竟像流感这种“老疫苗”接种后,也有很多人会出现发烧、皮疹等症状。Dr.酱可以告诉大家的是,新冠疫苗在前期的临床试验和紧急接种中,均未发现严重不良反应。它总的不良反应发生率与常规接种的灭活疫苗接近,轻度发热的病例不到0.1%,过敏等稍严重的情况为百万分之二。其轻微症状与其他疫苗的常见一般反应相似,如接种部位酸胀、红肿、疼痛、瘙痒等;极少数人因个体差异可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等,这些不良反应经及时处理,都得到了很好的治疗。因此目前来说,这款疫苗是安全且有效的。
Tips:
另外需要提醒大家,接种后要在接种点留观30分钟,以防出现急性过敏性反应。若离开后出现高热(超过38.5℃)、局部红肿超过2.5厘米,需尽快去医院就诊。
问题三
疫苗接种后有效期是多长?
Dr.酱解答
目前新冠疫苗接种需要2针,接种第1针后7天普遍开始产生抗体,14-28天抗体阳性率约60%-90%,接种第2针28天后抗体阳性率均达90%以上,并形成持续保护。至于保护期,由于新冠病毒发现的时间较短,其免疫持久性仍在观察中,目前证据显示,其保护期可以达到至少半年以上。
问题四
如果病毒变异,疫苗还有效吗?是不是就白打了?
Dr.酱解答
近期不断可以看到病毒变异的报道,很多人会担心变异后疫苗会失效。专家表示:病毒变异是一种正常现象,针对新冠病毒的基因测序显示,目前变异还在正常范围内。另外,国内科研单位用之前研发的疫苗产生的抗体,与国外的病毒株进行的试验显示,疫苗的特异性抗体识别能力未受影响,对变异病毒和其他国家来源病毒均有效。因此大可不必因为担心疫苗“管不了”变异的病毒而犹豫不决。
图片来源于微博
问题五
需要尽快接种吗?
Dr.酱解答
目前我国根据风险等级,提倡老年人、有基础疾病的高危人群先接种,后续再开展其他普遍人群的接种。对于无高感染风险的特殊人群,Dr.酱觉得可以推迟接种。由于临床试验伦理学的要求,其试验结果在妊娠期、哺乳期等特殊人群中证据不足;且试验观察时间较短,一些迟发的不良反应可能无法发现,因此对于妊娠期、哺乳期、婴幼儿,以及有严重肝肾功能不全等特殊人群,若无高感染风险可以推迟接种。
此外,还有一些建议暂缓接种的人群:
1) 对疫苗中任何成分过敏者,既往发生过疫苗严重过敏反应者,如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者。
2) 发热者、患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期者。
3) 接种3个月内有生育计划者。
4) 有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。
5) 已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病者。
6) 已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者。
7) 使用抗肿瘤药物等免疫调节剂者。
8) 有新冠病毒感染史者。
9) 临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。
10) 年龄不在18-59岁的人群暂不适合接种。
问题六
近日若有流感疫苗、HPV疫苗的接种计划,能同时注射新冠疫苗吗?
Dr.酱解答
由于目前缺乏新冠疫苗与其他疫苗同时接种的相关研究,因此在相关文件明确之前,建议新冠疫苗与HPV疫苗等其他疫苗分开接种。14天内接种其他灭活疫苗,28天内接种减毒活疫苗者,应暂缓接种新冠疫苗。
新冠疫苗虽然“初来乍到”,但依然是面对疫情最有力的武器。相比感染新冠,它那点其他疫苗也有的小毛病,实在是无足轻重。因此对于没有特殊情况的朋友,大可放心接种。
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