沧州一企业打破“国内企业造不出来新冠疫苗玻璃瓶”的伪命题|制剂|玻璃瓶|玻璃管|疫苗|药品

沧州四星玻璃股份有限公司安瓿生产车间西林生产车间中性硼硅玻璃管生产车间沧州四星玻璃股份有限公司董事长王焕一

随着疫情持续蔓延，疫苗作为抵御新冠病毒全球大流行的终极武器，被人们寄予厚望。如今随着中国在内的新冠疫苗研发生产，同时也有异样的声音不断出现：国产药玻企业做不出疫苗玻璃瓶？小小疫苗瓶真的被“卡脖子”了吗？

张文宏医生在一次采访中说：装疫苗的玻璃瓶，产量比疫苗还困难。

药用包装材料由于直接接触药品，对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用，玻璃作为最常用的药用包装材料更是如此。药用玻璃按化学组成和产品性能分为高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。其中，中性硼硅玻璃因其优良的稳定性，成为注射剂、疫苗、单抗类药品的 “最佳拍档。

衡量药用玻璃优劣的标准在于其化学性能是否稳定，即抵抗气体或水、酸、碱，其他化学试剂及药物溶液等侵蚀破坏作用的能力。耐水等级偏低的低硼硅玻璃容器灌装偏酸偏碱药液容易导致药品在有效期内出现脱片、白点等可见异物检测项不合格，尤其是那些pH值偏酸偏碱，或对pH值变化敏感的水针制剂、生物制剂、疫苗、血液制品，更是对包装用的玻璃十分挑剔。

与低硼硅玻璃相比，中性硼硅玻璃的优势明显：膨胀系数小，耐极冷极热性强；更适合冻干类产品，加工过程中不易炸裂，机械强度高，抗冲击性强；pH值中性，化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高，能保证药品有效期内不失效，尤其是对于水针制剂，可减少和避免白点、脱片及可见异物的发生。

然而，在很长一段时间里，我国注射剂包装以钠钙玻璃和低硼硅玻璃容器为主。倒不是中国的制药企业不想用中性硼硅玻璃，而是因为根本造不出来，只能依赖进口。不夸张地说，中性硼硅玻璃堪称玻璃界的 “苹果手机”，看似不起眼，但无论是配方、窑炉设计，还是生产控制、产品稳定性，技术难度都非常高。”

中国能否制造中硼硅玻璃？新华社1月19日的报道称，从早期的钠钙玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我国药用玻璃产业不断升级，中硼硅玻璃技术不断成熟。一些国内企业分别攻克模制、管制两种工艺，有的实现产业环节可控。全世界生产中硼硅玻璃的企业为数不多，但中国企业位列其中。目前国外只有德国肖特、美国康宁、日本NEG三大品牌。河北沧州四星玻璃股份有限公司，目前是国内第一家也是唯一一家采用冷顶式全电熔维洛法技术批量生产中性硼硅玻璃的企业。