1月30日,绿叶制药(02186.HK)宣布,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂正式在中国上市。该药由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG开发和生产,此前已在美国、欧洲11国、泰国等国家和地区上市。
阿尔兹海默病(AD)是一种复杂的多因素疾病,发病因素包括年龄、心血管疾病等。随着中国老龄化趋势,阿尔兹海默病的发病率也不断增长。根据《中国阿尔兹海默病一级预防指南》,中国65岁以上人群中阿尔兹海默病的患病率约在3%到4%之间,2020年中国阿尔兹海默症患者约有900万,2050年将达到2100万。
上海交通大学医学院附属精神卫生中心老年病诊治中心主任肖世富介绍,阿尔茨海默病是不可逆的神经退行性疾病,目前主要是对症治疗,而及早干预对于改善或延缓病情发展至关重要。但在临床诊疗过程中,由于认识不足、病耻感、患者失智、失能等原因,患者存在就诊晚、治疗率低、停药率高,治疗依从性差等问题。
此次绿叶制药上市的利斯的明主要成分是阿尔兹海默病一线治疗药物卡巴拉汀。中日医院神经科主任、老年医学中心执行主任彭丹涛表示,与利斯的明口服制剂相比,透皮贴剂的疗效相当,而且有许多额外的益处,如透皮贴剂的载药量更大,有助于延缓阿尔茨海默病的疾病发展、减轻症状。
另外,透皮贴剂使用方便,胃肠道不良反应小,对肝脏和肾脏的保护更好,能够更好的帮助到那些吞咽困难、口服药物不耐受、肝肾损伤以及有合并疾病、有消化道病史、出现精神症状不配合吃药的患者,以及需要使用大剂量的阿尔兹海默病患者群体。
绿叶制药成立于1994年,2014年在香港主板上市,其核心产品覆盖肿瘤、中枢神经系统等疾病领域,其中包括阿尔茨海默病在内的中枢神经治疗领域有多款创新药和创新制剂在开发,涵盖抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍等多个病种。
此前的1月14日,绿叶制药刚刚宣布,其自主研发的创新制剂注射用利培酮微球(Ⅱ)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
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