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近期举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2020世界肺癌大会（WCLC）上，KEYNOTE-189试验公布了最新4年随访结果：在一线治疗中，与仅化疗相比，pembrolizumab（Keytruda）联合化疗可使晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存期翻倍，并且为患者持续带来生存获益。

KEYNOTE-189试验是推动pembrolizumab联合培美曲塞-铂类化疗获批一线治疗晚期非鳞NSCLC的重要研究。此次更新的数据来自对160例此前未经治疗的IV期NSCLC患者的4年随访。

图片来源：123RF

在中位随访期46.3个月后，联合治疗组的中位总生存期（OS）为22.0个月，化疗组为10.6个月，联合治疗将死亡风险降低40%。

联合治疗组和化疗组的中位无进展生存期（PFS）分别为9.0个月和4.9个月，联合治疗组的疾病进展或死亡风险降低50%。

Pembrolizumab联合治疗组与单独化疗组的3年OS率为31.3% vs 17.4%，估计3年PFS为11.8% vs 1.3%。

无论PD-L1表达水平如何（以PD-L1肿瘤比例评分[TPS]计），pembrolizumab联合化疗都可以带来生存获益。

  • TPS≥50%的患者，联合治疗组对比化疗组的3年OS率分别为43.7%和30.0%；联合治疗组死亡风险降低29%，疾病进展或死亡风险降低64%。


  • TPS处于1%-49%的患者，联合治疗组对比化疗组的3年OS率分别为28.3%和17.2%；联合治疗组死亡风险降低34%，疾病进展或死亡风险降低46%。


  • TPS <1%的患者，联合治疗组对比化疗组的3年OS率分别为23.3%和5.3%；联合治疗组死亡风险降低48%，疾病进展或死亡风险降低32%。

在完成35个pembrolizumab治疗周期（2年）的56位患者中，总缓解率为87.5%，其中10.7%完全缓解，76.8%部分缓解。同时，无论PD-L1表达水平如何，联合治疗都改善了总缓解率和缓解持续时间。

安全性方面，与化疗组相比，联合治疗组中3-5级治疗相关不良事件发生率更高（52.1% vs 42.1%），3-5级免疫相关的不良事件和输注反应更多（27.7% vs 13.4%），联合治疗组的停药事件发生率也更高（27.4% vs 9.9%）。研究团队表示，联合治疗的副租用整体可控。

参考资料：

[1] 'Astonishing' 4-Year Survival in NSCLC With Pembro+Chemo. Retrieved February 3, 2021, from https://www.medscape.com/viewarticle/945042

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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