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中国正式进入HIV药物预防新时代。

一早诊室门口坐了一个帅气的男生，他戴着一顶棒球帽，帽檐压得极低，不时左右观望。听到我喊他名字后，匆忙走进诊室，遮遮掩掩地说道：“医生，我之前在您这里开过暴露后阻断药。最近听朋友说有‘事前药’，想找您咨询一下‘暴露前预防用药’ ”。面对HIV高危暴露人群的问诊，作为医生，我真是又关怀又无奈。不过，现在针对HIV预防，我们有了更新、更有效的手段......

2021年2月8日，北京佑安医院孙丽君教授开出了恩曲他滨替诺福韦片（FTC/TDF，商品名：舒发泰）用于HIV暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）的首张处方，帮助降低个体的HIV感染风险，推动国内HIV防控工作，向“零艾滋”更进一步！

图1：HIV PrEP首张处方

图2：首张处方患者门诊病历

图3：孙丽君教授接诊患者

HIV新发感染居高不下，如何预防成重任

2020年7月，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的《2020全球艾滋病防治进展报告》指出，全球约有170万新发感染者，其中有62%新发感染发生在重点人群及其性伴侣中[1]。

在国内，根据中国疾控艾防中心发布的《2020年预防艾滋病最新核心信息》，近年来我国新诊断报道艾滋病感染者中95%以上通过性途径感染，异性传播约占70%。国家监测数据显示，男性同性性行为者每100人中约有8人感染HIV，具有很高的感染风险[2]。

目前我们尚无预防艾滋病的疫苗，因此最重要的是做好艾滋病预防工作。暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）是通过服用抗病毒药物来预防HIV感染的一种新型有效的生物学预防方法。基于全球多项临床试验研究结果显示，在HIV 高风险人群中使用抗病毒药物进行暴露前预防，可在公共卫生层面有效遏制HIV 的传播。

恩曲他滨替诺福韦片，安全有效降低HIV新发感染风险

恩曲他滨替诺福韦片（FTC/TDF）是我国首个也是目前唯一获批HIV的暴露前预防（PrEP）药物。每日服用一片，用于结合安全的性行为措施，降低成人和青少年（体重至少在35kg 以上）通过高风险性行为获得HIV-1 的风险。

目前世界卫生组织（WHO）、美国疾控中心（CDC）的PrEP指南；欧洲临床艾滋病学会（EACS）以及国际抗病毒协会美国分会（IAS-USA）的治疗指南，还有近期发布的《中国HIV暴露前预防用药专家共识》都将PrEP（FTC/TDF方案）作为高风险人群中HIV预防的重要措施和金标准。FTC/TDF方案的疗效已获多项国际研究的充分临床验证和认可：

  • iPrEX研究显示，在男男性行为人群和双性恋男性中，每天坚持服用FTC/TDF且可检测到药物浓度的受试者HIV感染风险可降低92%[4]；

  • 伴侣PrEP研究结果显示，在一方为HIV感染者而另一方为非感染者的异性恋夫妻中，每天服用FTC/TDF且可检测到药物浓度的受试者HIV感染风险降低90%[5]；

  • IPERGAY拓展研究显示，男男性行为人群按需口服FTC/TDF可将HIV感染风险降低97%[6]。

首张处方落地，让更多人群获益

此次FTC/TDF首张处方的开具，正式填补了国内HIV“无药可防”的空缺，更好地满足国内HIV药物预防领域的巨大需求，将为有HIV感染风险的人群带来更为安全有效的预防新选择。需要强调的是，并非所有HIV 阴性者都适合使用PrEP 预防HIV 感染，只有那些处于HIV 高暴露风险的人员才适合使用PrEP。在开始PrEP 之前需要对即将服药者进行HIV 暴露风险评估和医学及适应性评估[3]。

期待未来恩曲他滨替诺福韦片陆续在全国各地开展使用，让更多HIV高危人群从中获益，助力实现2030年终结艾滋病流行的终极目标！

专家简介

孙丽君教授

首都医科大学附属北京佑安医院感染中心性病艾滋病门诊主任

中国性病艾滋病防治协会关怀与治疗工作委员会副主任兼秘书长

国家卫健委艾滋病医疗专家组成员

中国性病艾滋病防治协会母婴阻断及女性关爱学组副组长

北京市卫健委艾滋病治疗专家组成员

北京市卫健委预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播专家组成员

她的单阳家庭生育研究被国际权威的美国孕妇抗病毒治疗指南从2018年5月到2020年4月的历次更新中引用，这是目前美国顶尖艾滋病临床指南迄今为止唯一一次引用中国研究的指南，因卓越的母婴阻断工作，三次被国家总理接见，关于艾滋病门诊管理创立了“点-断-面”全程管理模式

首都十大健康卫士（2019）

首都劳动奖章（2017）

北京市科学技术三等奖（2017）

北京市“三八”集体奖（2016）

北京市科技创新标兵等荣誉称号

参考文献：

[1]《2020全球艾滋病防治进展报告》发布：2020年抗艾目标将无法实现. http://www.unaids.org.cn/page122?article_id=1200.

[2]《2020年预防艾滋病最新核心信息》. 中国疾控艾防中心.

[3] 徐俊杰, 黄晓婕, 刘昕超, 等. 中国HIV暴露前预防用药专家共识专家共识[J]. 中国艾滋病性病. 2020; 26(11): 1265-1271.

[4] Grant R M, Lama J R, Anderson P L, et al. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men[J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363(27): 2587-2599.

[5]Baeten JM, Donnell D, Ndase P, et al. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women[J]. New England Journal of Medicine, 2012, 367(5): 399-410.

[6] Molina JM, Charreau I, Spire B, et al. Efficacy, safety, and effect on sexual behaviour of on-demand pre-exposure prophylaxis for HIV in men who have sex with men: an observational cohort study[J]. Lancet HIV. 2017;4(9):e402-e410.

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