▎药明康德内容团队报道
今日,由康希诺生物研发的新冠疫苗在巴基斯坦传来喜讯。巴基斯坦官员于当地时间2月8日宣布,由康希诺公司和中国军事科学院合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的3期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
图片来源:推特网站截图
值得一提的是,这款疫苗是单剂接种,可以为接种对象快速实现免疫保护,缩短接种周期,这对于接种者和卫生工作人员的实际应用来说提供了便利。
Ad5-nCoV由康希诺生物与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发,该疫苗利用复制缺陷型腺病毒5(Ad5)作为载体,为表达新冠病毒刺突蛋白的重组候选疫苗,拟用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。
根据巴基斯坦该官员在推特上的发文,巴基斯坦收到了康希诺生物单剂Ad5-nCoV新冠疫苗的3期临床试验数据。独立数据检测委员会(IDMC)的中期分析显示,该新冠疫苗总体保护率为65.7%,预防重症新冠肺炎的保护率为90.98%(多国分析)。根据巴基斯坦国内数据,其总体保护率为74.8%,预防重症新冠肺炎保护率为100%,未发生任何与疫苗相关的不良反应。
根据公开信息,此前Ad5-nCoV的两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表,初步证明了该疫苗的安全性,以及单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。
根据康希诺生物早前公告,该公司已于2020年9月开始重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(Ad5- nCoV)的。今年2月1日,该公司公告称,已完成Ad5-nCoV的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验中期分析的病例累积,相关数据已提交独立数据监察委员会(IDMC)分析及提供建议。在中期分析中,Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生。
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参考资料:
[1] 巴基斯坦官员:康希诺疫苗三期临床试验有效率为74.8%. Retrieved Feb 9,2021, from https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_11277584
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