根据我国《农业转基因生物安全管理条例》及其配套管理办法的规定，我国对农业转基因生物及其产品在安全评价、产品标识、生产许可、经营许可、进口许可、加工许可等环节进行管理。在转基因生物安全管理过程中，转基因检测技术标准是保证各项管理制度顺利实施的重要技术支撑。

国内在建立的转基因生物安全评价监管体系中主要分为５个阶段，分别是实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书。在安全评价过程中，主要是对转基因植物分子特征方面进行分析和鉴定。

转基因植物安全评估的分子特征分析

目前转基因植物检测和安全管理工作主要体现在３个方面：

转基因植物及其产品的检测，主要包括转基因植物的产品成分检测、环境安全检测、食用安全检测３个方面。

国际标准化组织（ISO）是国际标准化领域中十分重要的非政府组织，发布了一系列转基因检测技术标准及相关标准，指导了转基因核酸分析测试活动。

依据发布机构，我国转基因检测标准体系主要包括国标委体系（GB/T）、农业农村部标准体系（NY/T 行业标准及农业农村部公告国家标准）、检验检疫行业标准体系（SN/T）和地方标准体系（DB/T）。

转基因成分检测 GB 标准现行有效的共 16个，检测类别均为植物产品。

我国农业转基因生物安全标准的制订工作始于2002年。截至2018年12月，农业部/农业农村部共发布农业转基因生物安全标准201项，现行有效193项，修订/作废8项,其中不少涉及转基因动植物检测。

农业转基因生物安全标准基本情况

农业部公告中核心概念为“转基因”的概念关系图谱

出入境检验检疫行业标准（SN）体系包括77 项，在应用范围上更倾向于进出口贸易领域，检验检疫行业标准侧重于明确的作物种类和产品中转基因成分的检测。随着转基因作物和产品种类不断增加，检验检疫行业的转基因成分标准也会逐步增加。

部分出入境检验检疫行业标准

SN/T 3959-2014 甜菜中转基因成分检测 普通PCR方法和实时荧光PCR方法

SN/T 3895-2014 转基因亚麻籽FP967品系实时荧光PCR检测方法

SN/T 3690-2013 转基因大米PCR-DHPLC检测方法

SN/T 3691-2013 转基因玉米PCR-DHPLC检测方法

SN/T 1816-2013 转基因成分检测 番茄检测方法

SN/T 3576-2013 转基因成分检测 大豆PCR-DHPLC检测方法

SN/T 3577-2013 转基因成分检测 棉花PCR-DHPLC检测方法

SN/T 1194-2020 植物及其产品转基因成分检测 抽样及制样方法

SN/T 1195-2003 大豆中转基因成分的定性PCR检测方法

SN/T 1196-2018 转基因成分检测 玉米检测方法

SN/T 1197-2016 油菜中转基因成分检测 普通PCR和实时荧光PCR方法

SN/T 1198-2013 转基因成分检测 马铃薯检测方法

SN/T 1199-2010 棉花中转基因成分定性 PCR 检验方法

SN/T 1200-2003 烟草中转基因成分定性PCR检测方法

SN/T 1201-2014 饲料中转基因植物成分 PCR 检测方法

SN/T 1202-2010 食品中转基因植物成分定性 PCR 检测方法

SN/T 1204-2016 植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR 定性检验方法

SN/T 1943-2019 小麦及其制品中转基因成分普通 PCR 和实时荧光 PCR 定性检测方法

SN/T 2668-2010 转基因植物品系特异性检测方法

SN/T 4864-2017 转基因玉米检测 微流体芯片检测方法

SN/T 4561-2016 转基因检测非标方法确认评价指南

SN/T 4413-2015 转基因玉米品系检测可视芯片检测方法

SN/T 4993-2017 转基因玉米检测 微滴式数字PCR定量方法

SN/T 5334.1-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第1部分：通用要求与定义

SN/T 5334.2-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第2部分：转基因大豆

SN/T 5334.3-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第3部分：转基因玉米

SN/T 5334.4-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第4部分：转基因油菜

SN/T 5334.5-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第5部分：转基因棉花

SN/T 5334.6-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第6部分：转基因马铃薯

SN/T 5334.7-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第7部分：转基因苜蓿

SN/T 5334.8-2020 转基因植物产品的数字PCR检测方法 第8部分：转基因甜菜

我国主要由农业和出入境检验检疫行业（隶属海关部门） 负责制定转基因成分检测国家和行业标准，农业行标主要是以转化体为管理单位，即一个转化体为一个检测标准， 而出入境检验检疫行标主要是以产品为管理单位，即一类产品（包含多个基因或转化体）为一个检测标准，这种区别与二者的职能密不可分。

海关部门在进出境转基因检测方面以实时荧光 PCR方法为主， 这与欧盟、美国等主流检测方法保持一致， 不仅与国际接轨， 也利于快速完成进出境农产品、食品转基因检测，提高通关效率。农业行标侧重于普通 PCR 方法为主，虽然适合于国内农业行业进行科学研究和日常检测监测，但与普遍采用定量检测方法的欧盟等国家或地区检测结果无法比较、互认，不利于贸易争端的解决。另外进行凝胶电泳增加了检测步骤，易产生气溶胶污染；再者在检测的灵敏度、准确性方面与定量 PCR 有差距。我国目前尚未设置转基因产品标识阈值，现今生物技术产业迅速发展，零阈值的定性标识导致实际操作困难，推进定量 PCR有助于国内转基因检测与国际接轨。

参考文献

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