金色热线丨有关疫苗，这些知识你要知道！|活疫苗|疫苗|病毒|药品|金色热线

疫苗是关系人民群众特别是婴幼儿健康的特殊药品，也是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。一支小小的疫苗是如何生产并上市的？此前记者对这些情况进行了调查了解。

在中国医学科学院医学生物学研究所的手足口疫苗分装及包装车间，疫苗成品正在完成最后一道工序：贴签并安装注射器推杆，标签上注明了产品名称，有效期和批号等信息。装盒并赋码，追溯码相当于给疫苗一个“电子身份证”。

云南省药品监督管理局驻厂检查员王鲁：“追溯码是追溯的信息化管理的一个部分，消费者通过扫这个码，可以明确查到这一支药品是不是第一次被使用，如果不是的话，可能有造假的风险。“

疫苗的生产过程极其繁复、严谨，以手足口疫苗为例，仅仅是生产时间就需要6个月，而疫苗的研发则用了6年。中国医学科学院医学生物学研究所质量巡视员张云昆：“我们先要培养细胞。培养到一定程度的话，我们就要在细胞里面接种病毒，病毒培养一段时间以后，达到一个收获量的时候，我们就把病毒液收集下来，然后后续经过陈化，把病毒提取出来。灭活疫苗还要经过一个病毒的灭活，然后进入半成品的稀配，灌装后包装然后入库。“

因为疫苗是特殊药品，药监部门在每个疫苗生产企业都派驻了两名驻场检查人员，不间断地检查。疫苗上市前，还需要药监部门专门地批签发。王鲁：“每批生产出来的疫苗都需要驻厂人员现场抽样，并且送到中检院进行质量检查，检查合格才能放行，确保疫苗的安全性和有效性。“

疫苗安全吗？

我省疫苗生产情况如何？

药监部门采取哪些措施对疫苗生产环节进行监管？

2月25日中午12:00

云南省药品监督管理局参加《金色热线》直播

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云南省药品监督管理局党组书记、局长张志刚

节目中，云南省药品监督管理局党组书记、局长张志刚表示，2019年12月1日，我国颁布实施了世界上第一部《疫苗管理法》，对疫苗的定义、分类都做了明确的要求。疫苗作为生物制品，生产工艺更加复杂，对于安全性、有效性、可及性、质量的可控性要求都非常高，这也给药品监管部门提出了更高的要求。

云南省目前有2家疫苗生产企业，总共有13个批准文号。在这2两家企业当中，生产的儿童手足口病肠道病毒71型灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗都达到世界领先水平，同时13价肺炎球菌多糖结合疫苗也是国内首创、世界第二，打破了进口垄断。据药监部门统计，云南去年上市的疫苗产品是7736万只，申请的批签发检验是627个批次，疫苗的质量人民群众非常之关注，也是我们疫苗监管的重中之重。