吴江开发区本土抗疫创新药在美意获紧急使用授权

苏报讯(驻吴江区首席记者 王英)本土抗疫创新药走出国门。近日,由位于吴江开发区的苏州君盟生物医药科技有限公司参与研发的新冠病毒中和抗体JS016,在美国和意大利获得紧急使用授权,并获得美国政府订单。这是继去年6月该抗体获国家药监局以及美国食药监局(FDA)临床试验批准,成为全球第一个在健康人群中开展临床研究的抗体品种后,再次获得突破。

新冠病毒中和抗体,有别于新冠肺炎疫苗,主要通过阻断病毒与宿主细胞的结合来实现新冠肺炎的防治,兼具病毒预防和治疗潜力。君盟生物抗体发现部副总监李理博士告诉记者,从去年春节开始,君盟生物全体员工就全身心扑在新冠抗体的研发上,争分夺秒推进项目。通过夜以继日的努力,将往常需要18个月的临床前研究时间压缩到4个月。如今不到1年时间,该抗疫创新药就走出国门,加入到全球抗疫事业中。

君盟生物是上海君实生物医药科技股份有限公司的研发中心。君实生物是“港股+科创板”上市企业,拥有以原创药为主的30个在研产品,覆盖肿瘤、自身免疫、慢性代谢、神经系统、感染性疾病多个治疗领域,是首个自主研发PD-1肿瘤免疫药物的企业,自主研发的抗肿瘤抗BTLA单抗也在2019年获得全球首个临床试验批准。其在美国建有两个研发中心,构成了全球一体化研发流程,从药物早期开发到产业化,覆盖生物制药的全生命周期。

2013年,君实生物来到吴江开发区,投资成立君盟生物和众合生物,其中君盟生物为研发中心,众合生物为生产基地。君盟生物以研发治疗性抗体为主,处在全球抗体研发的“第一梯队”,以每年申报2款创新药品的速度,助力集团将创新成果尽快从“实验室”走进“百姓家”。

君盟生物研发成绩的获得与吴江开发区良好的政策环境不无关系。早在2014年,吴江开发区就对“十三五”生物医药产业发展作出规划,明确以产业集群为依托,以科创园既有生物医药企业为基础,立足产城融合、产销融合的总体思路,选定生物产业细分行业和重点领域,确立生物产业生态集群及其发展策略。

作为一个新兴的核心产业,吴江开发区的生物医药产业从无到有,坚持把培育、招引生物医药企业放到突出位置,生物医药产业集群已初步形成。目前吴江开发区已把生物医药产业作为五大核心产业之一,瞄准行业空白,紧盯国内外行业最前沿,科学规划,清晰定位,积极构筑并不断完善产业发展生态圈。区内一批种子企业脱颖而出,多家生物医药企业技术攻关取得突破性进展。