2月19日,贵州百灵发布公告,由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”研究课题获得国家中医药管理局批复(国中医药科技函〔2021〕18 号),正式成为国家级科研课题。随着科研规模不断提升,糖宁通络有望落地更多科研成果,进一步开启中医药宝库,为人类重大慢性疾病糖尿病及并发症预防、阻断和治疗提供“中医药方案”。
此次糖宁通络多中心临床研究重点是评价贵州百灵研发的苗药新制剂“糖宁通络片”对糖尿病视网膜病变(DR)和糖尿病危险因素控制的临床研究。具体分为两大研究方向:一是糖宁通络片对“糖尿病危险因素控制”,即探索糖宁通络对糖尿病前期人群的预防和阻断效用。
中国糖尿病患者数量庞大,糖尿病前期人群是糖尿病及并发症极高危人群。糖尿病前期是指血糖偏高,但未达到糖尿病诊断标准的一种糖代谢紊乱状态,是糖尿病的早期预警信号,但由于其还未达到诊断糖尿病的标准,常常被人忽略。糖前期一般分为两种,一是空腹血糖偏高(IFG),二是糖耐量异常(IGT),是指空腹及餐后血糖均偏高。通过此次研究若能找到糖宁通络预防、阻断糖前人群发展为糖尿病患者的临床证据,意义极为重大,有利于降低我国糖尿病患病率、减少国家用于糖尿病防控的医疗支出、促进公共卫生事业发展。
二是针对糖宁通络治疗糖尿病视网膜病变临床疗效和安全性相关研究。中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授指出:“糖尿病并不可怕,可怕的是其并发症,后者消耗的卫生资源更大。”
当前,我国糖网患者已超过3000万,但对于这种致残率高、不可逆的退行性疾病,目前尚无有效防治的临床药物。此前,由中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波、香港大学中医药学院冯奕斌教授等业内权威专家牵头进行的糖宁通络研究成果,在论证糖宁通络明显降糖等作用的同时,均已显示出糖宁通络对防治糖尿病微血管并发症(糖尿病视网膜病变)的临床价值和治疗优势。此次该项研究将以更大样本量为支撑,进一步深入论证糖宁通络对糖尿病视网膜病变的作用机制,有望加速填补糖尿病及并发症临床用药空白,促进民族医药重大科研成果转化,为防治世界性重大慢性疾病作出贡献。
自2014年以来,贵州百灵糖宁通络先后在中国医学科学院、香港大学等机构展开动物试验,在中国人民解放军总医院展开人体临床试验,并在贵州百灵中医糖尿病医院及二十多家医院调剂使用过程中,积累了扎实的科研成果和临床数据。除了有效降糖、阻断糖尿病并发症之外,贵州百灵糖宁通络在多年科技研发过程中还显示出具有改善胰岛素抵抗、保护胰岛β细胞等作用,且安全性、耐受性良好。随着糖宁通络国家级科研项目进一步深入,有望从更多层面探索糖尿病及并发症防控方式,结出更多硕果,惠及千万糖尿病及并发症患者。
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