国家药监局：

孕妇禁用速效救心丸

保健时报记者 董超

速效救心丸大家都不陌生，使用人群也比较广泛。近日，国家药品监督管理局发布《关于修订速效救心丸说明书的公告》（以下简称《公告》）提出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对速效救心丸说明书的警示语、【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

速效救心丸孕妇禁用，过敏者慎用

《公告》显示，警示语应当包括孕妇禁用；【不良反应】项应当增加监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。【禁忌】项应当增加孕妇禁用，对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应当增加过敏体质者慎用。

《公告》要求，本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年4月13日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

用药需严格遵医嘱

据了解，速效救心丸是一种中成药，主要成分是川芎和冰片，具有行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛，是常用的心脏病急救药。

经药理学研究，阐明了速效救心丸能扩张冠状动脉、舒张血管平滑肌、抗心肌缺血、保护心肌细胞、抑制粥样动脉形成、降低血粘度和显著的解痉镇痛的作用机制。公开信息显示，该产品2016年8月修改的说明书内容中无警示语，【不良反应】和【禁忌】项为“尚不明确”，【注意事项】中包括孕妇禁用，有过敏史者慎用。

患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。

速效救心丸不能治疗心梗

近年来，对于心脏病发作需怎样服药救治，网上有很多回答是先吃阿司匹林，或者硝酸甘油，还有的说立刻服用速效救心丸、丹参滴丸等。

大多数人的家里都会准备速效救心丸等药物。中国医学科学院阜外医院心内科副主任医师杨进刚提醒，其实，心梗发作后在家中服用的药物中，中成药确实占了一定的比例。但有些患者服药后感觉症状有所减轻，有的患者则没有改善。药物都有一定的安慰剂效应，无论吃什么药，吃完都会感觉好一些。但对于心梗，无论是硝酸甘油，还是速效救心丸，都不能挽救患者的生命。

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编辑 || 董超 李娜

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