一周药闻看点:塞尔维亚将建厂生产中国生物新冠疫苗;诺瓦瓦克斯新冠疫苗英国三阶段试验有效性为96.4%;强生单剂新冠疫苗获欧盟批准;辉瑞有意在印度生产新冠疫苗;葛兰素史克新冠抗体药物能降低85%住院和死亡风险。去年跨国药企与中国制药公司达成了创纪录的271项合作。极目生物完成超1亿美元的B轮融资。药明康德、华兰生物、和黄药业发布财报。飞利浦、西安杨森、云南白药等发布高管动态。

焦点新闻

| 塞尔维亚将建厂生产中国生物新冠疫苗

塞尔维亚将于两周内签署协议,建立由中国和阿联酋共同出资的工厂,并将于10月15日起投产,预计每个月生产200万到300万剂疫苗。一旦工厂建好,还将为周边国家提供疫苗。1月16日,首批100万剂支中国国药灭活疫苗抵达塞尔维亚贝尔格莱德。目前已有3批中国生物新冠疫苗运抵塞尔维亚。此外,塞尔维亚创新与科技发展部门负责人内纳德·波波维奇同日宣布,塞尔维亚计划于5月20日开始俄罗斯卫星-V疫苗的本地生产。

| 诺瓦瓦克斯新冠疫苗英国三阶段试验有效性为96.4%

诺瓦瓦克斯(Novavax)确认,在英国和南非进行的临床试验结果表明,其新冠肺炎疫苗对原始毒株和变异毒株都具有较高的有效性,英国三阶段试验表明疫苗有效性为96.4%。

辉瑞已向印度政府表示,若能确保更快的监管审批,以及在定价和出口方面的自由,该公司希望在印度本土生产新冠疫苗。上个月,辉瑞撤回了在印度新冠疫苗紧急使用授权的申请,原因是印度药品监管机构拒绝了该公司跳过当地一项小型安全试验的请求。

强生单剂新冠疫苗获欧盟批准。欧洲药品管理局(EMA)表示,强生的疫苗在预防感染新冠方面安全且有效,这为欧盟当局于周四晚些时候正式授权这款疫苗铺平道路。这款疫苗预计将在第二季度开始分发。EMA决定建议授权强生的新冠疫苗之前,美国已于上月底批准这款疫苗。

俄罗斯直接投资基金(Russian Direct Investment Fund)与制药公司Adienne SA达成协议后,俄罗斯的Sputnik V新冠疫苗将在意大利生产。通过此次合作,俄罗斯的这款疫苗将于7月在意大利投产,到年底时产量将达到1,000万剂。Adienne的总部位于瑞士,该公司在米兰地区有一个生产基地。

| GSK新冠抗体药物能降低85%住院和死亡风险

Vir Biotechnology Inc. 和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示,在一项临床试验中,对比安慰剂对照组,其共同研发的一种单克隆抗体药物可将新冠住院治疗或死亡风险降低85%。这两家公司表示,基于这个积极的临床试验结果,他们将立即请求美国和其他一些国家的卫生监管部门给予该药物使用授权。

| 2020年大型跨国制药公司与中国医药初创企业达成的合作协议创下纪录

咨询公司ChinaBio的数据显示,2020年,罗氏、拜耳、艾伯维和辉瑞等跨国企业与中国制药公司达成了创纪录的271项跨境许可合作协议。这些合作涉及临床试验、开发和商业化以及数据共享,较2019年增长近50%,自2015年以来增长超过300%。中国的医疗产业在2016年超过日本成为世界第二,预计将在3年内超过美国。根据数据提供商IQVIA,2018年中国的医药支出总额为1370亿美元,到2023年将达到1400亿至1700亿美元。

财报速递

药明康德。2020年公司实现收入165.4亿元,同比增长28.5%,实现归母净利润29.6亿元,同比增长59.6%,实现扣非归母净利润23.9亿元,同比增长24.6%,实现调整后non-IFRS归母净利润35.7亿元,同比增长48.1%。

华兰生物。2020年归母净利润16.04亿元,同比增长25%;营业收入50.23亿元,同比增长35.76%;基本每股收益0.8795元。主要原因系公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司疫苗业务收入和净利润大幅增长所致。

和黄医药。2020年收入为2.28亿美元,2019年为2.049亿美元。肿瘤及免疫业务综合收入为3,020万美元(2019年:2,680万美元),其他业务综合收入增加11%至1.978亿美元(2019年:1.781亿美元)。2020年净亏损为1.257亿美元,2019年为1.060亿美元。

燃石医学。2020财年第四财季归属于母公司普通股股东净利润亏损1.56亿人民币元,同比下降16.54%;营业收入为1.32亿人民币元,同比上涨48.54%。2020年全年公司营收为4.30亿元,同比增长12%;净亏损为4.07亿元,上年同期录得净亏损1.69亿元。

汤臣倍健。2020年,公司实现营业收入60.95亿元,较去年同期增长15.83%,实现归母净利润15.24亿元,同比增长528.29%。

人事任命

飞利浦。飞利浦宣布,Shz Partovi 将接替 Jeroen Tas 担任首席创新和战略官,正式加入飞利浦执行委员会,直接向首席执行官Frans van Houten 汇报工作。前首席创新与战略官 Jeroen Tas 也将继续在飞利浦担任职务,未来的工作方向为指导数字化项目。与此同时,飞利浦目前的战略业务发展负责人、飞利浦诊断和治疗部门的前任负责人RobCascella 将按计划退出执行委员会,今年4月1日起退出公司。

西安杨森。西安杨森总裁安思嘉向员工宣布,整合成立全新的神经科学、抗感染和疫苗产品事业部,并晋升王玉为副总裁,担任这一事业部的负责人。加入西安杨森之前,王玉曾任职于葛兰素史克。这一新的事业部将专注于多样化的产品线和创新的业务模式,整合自原来的精神科业务部、神经科业务部、抗感染业务部,以及即将设立的疫苗业务部。

云南白药。云南白药决定聘任董明为公司首席执行官。 任期自本次董事会审议通过之日起至第九届董事会届满为止。 这是云南白药混改后迎来的第二位职业经理人。 王明辉将不再兼任公司临时首席执行官,但将继续专注于履行公司董事长的职责。 董明有着深厚的计算机背景,历任华为技术有限公司技术工程师,西安代表处固网行销部部长,东欧地区部固网产品行销部长,独联体地区部副总裁,VIP系统部部长,北京分公司总经理,移动系统部部长,华为技术有限公司中国区副总裁。

海正药业。公司董事会收到公司高级副总裁徐晓艳提交的书面辞职报告。因个人原因,徐晓艳申请辞去公司高级副总裁职务,辞去上述职务后,徐晓艳不再担任公司其他职务。

腾盛博药(Brii Biosciences)。梁旭先生担任科学及医学事务副总裁,汲逢源女士担任政府事务副总裁。梁旭曾先后在安进 、诺华、罗氏、艾伯维和吉利德公司担任销售代表,医学事务经理,市场总监,全国市场负责人及HIV全国销售负责人。汲逢源在加入腾盛博药之前就职于药明康德,担任助理副总裁兼政府事务与政策研究部执行主任。

投融资

极目生物完成超1亿美元的B轮融资。极目现有管线包括3款三期临床阶段的引进产品,分别为用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的ARVN001(锋脉),用于儿童进展性近视治疗的ARVN002和用于老花眼治疗的ARVN003。ARVN002和ARVN003的相关IND临床注册申报工作正在积极进行中。

编辑 / 卓悦

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