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共计 10 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟

政策简报

最大省际联盟集采结果将落地

近日，陕西省公共资源交易中心发布《关于发布省际联盟药品集中带量采购中选结果及开展供应地区确认工作的通知》，随着供应地区的正式确认，国内截至目前最大的省际联盟的集采将进入落地阶段。（陕西省公共资源交易中心）

京津冀耗材3+N带量采购开始

13日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布了《关于召开京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作企业沟通会》的通知，针对各相关企业指出：为做好京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购工作，将定于2021年3月16日召开企业沟通会。（北京市医药集中采购服务中心等）

药店最严检查和处罚来了

12日，江苏省药监局官方微信公号公布了《2021年全省药品监管工作要点》，并明确要规范药品经营使用，保障群众用药安全。《要点》指出，针对购销渠道、经营过程、储存条件的规范性，强化经营使用环节监管。加强药师在岗、处方药销售等环节监督检查，加大对民营医疗机构、整形美容医疗机构、个体诊所、母婴用品专卖店等监管力度。（江苏省药监局）

产经观察

贝达药业副总裁兼CMO辞职

12日，贝达药业发布公告，毛力先生因个人原因辞去公司董事、资深副总裁兼首席医学官职位，辞职后将不在公司担任其他职务。（贝达药业公告）

艾德生物与海和药物达成靶向药物临床研究合作

12日，艾德生物公告称，与海和药物达成靶向药物临床研究合作，公司自主研发的“MET检测试剂盒”将作为伴随诊断支持海和药物在研Met抑制剂谷美替尼（glumetinib，SCC244）在美国进行药物临床和注册，助力本土药企的创新药物进入国际市场。（艾德生物公告）

美国赛进制药主动召回三批注射剂产品

日前，FDA发布了一则召回公告，美国赛进制药主动召回三批注射剂产品。召回起源于一则客户投诉，该投诉表明西林瓶盖封存在着松动的可能性，进而说明产品的无菌性能不能得到保证。（蒲公英）

药闻医讯

礼来公布新型粉状蛋白抗体二期临床结果

今日，礼来公布了其粉状蛋白抗体Donanemab的TRAILBLAZER-ALZ二期临床详细结果。这个试验招募257位已有症状但相对早期、并且有粉状蛋白沉积和Tau水平中低的AD患者，分别使用Dona和安慰剂，一级终点是76周由认知分值ADAS-Cog13 和功能分值ADCS-iADL组成的一个叫做iADRS发复合终点。二级终点的粉状蛋白和tau水平下降分别为85.06和0.01单位，但其它认知相关终点CDR-SB, ADAS-Cog13, ADCS-iADL, 和MMSE全部错过。（美中药源）

世卫批准强生单剂量新冠肺炎疫苗的紧急使用清单申请

13日宣布，世界卫生组织已批准强生公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗的紧急使用清单申请，疫苗将用于 18 岁及以上成人的新冠肺炎预防。（美通社）

海思科「阿伐那非片」即将获批上市

近日，国家药监局官网显示，海思科按注册分类3申报的阿伐那非片上市申请（受理号：CYHS1900563、CYHS1900564）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，上市后将会是该品种首仿。（国家药监局官网）

抗流感病毒新药ZSP1273获批临床

近日，广东众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创收到一类创新药ZSP1273颗粒剂药物临床试验批准通知书。（众生药业公告）