国卫办药政函〔2021〕93号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、医保局、药监局、知识产权局:

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

附件:第二批鼓励仿制药品目录

国家卫生健康委办公厅

科技部办公厅

工业和信息化部办公厅

国家医保局办公室

国家药监局综合司

国家知识产权局办

2021年2月20日

第二批鼓励仿制药品目录

编号

药品通用名

剂型

规格

1

阿福特罗

吸入溶液剂

2ml:15μg

2

糠酸氟替卡松维兰特罗

吸入粉雾剂

氟替卡松0.1mg,维兰特罗25μg

3

氟替美维

吸入粉雾剂

氟替卡松0.1mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg;氟替卡松0.2mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg

4

氯维地平

注射用乳剂

50ml:25mg、100ml:50mg

5

奥贝胆酸

片剂

5mg

6

普卡那肽

片剂

3mg

7

米拉贝隆

缓释片

25mg、50mg

8

噁拉戈利

片剂

150mg、200mg

9

依利格鲁司他

胶囊剂

84mg

10

玛莫瑞林

口服溶液剂

120ml:60mg

11

艾司利卡西平

片剂

200mg、400mg

12

吡仑帕奈

片剂

2mg、4mg

口服混悬剂

0.5mg/ml

13

布瓦西坦

口服溶液剂

10mg/ml

注射剂

5ml:50mg

14

去甲文拉法辛

缓释片

25mg、50mg、100mg

15

他司美琼

胶囊剂

20mg

16

他喷他多

缓释片

50mg、100mg

17

卡巴他赛

注射剂

1.5ml:60mg

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