近日，位于杭州钱塘新区医药港小镇加速器一期的杭州奕安济世生物药业有限公司（以下简称“奕安济世”）成功通过强化补料工艺完成了 2000L规模单抗药物临床样品GMP生产，连续灌流平台实现＞6g/L的日容积生产率，实现了生产技术的升级。在新工艺下，原来耗时14天的生产培养周期变为了11天，抗体产率增加70%，日均抗体产率由4g/L增加到6g/L，药物的生产成本大大降低。
“技术平台创新是奕安济世的核心竞争力。”奕安济世的企业传播负责人程江伟介绍道，“在去年完成 2000L 生产线的扩建后，目前我们生产线上游配备了摇床、200L 和 500L 种子罐，下游配备了独立的纯化和原液制剂模块，可以根据需要安装多个 2000L 生物反应器。先进的灵活性生产模块和持续的生产技术创新使得奕安济世的工厂既能满足临床生产所需的灵活性，又能满足商业化生产所需的数量级。”2019年，杭州奕安济世与苏州迈博斯生物合并成立为创胜集团。其中，奕安济世致力于生物医药的工艺开发和产品的GMP生产，迈博斯则注重生物医药的早期研发与管线搭建,两家公司合并实现了优势互补，成为一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司。
欧美药企研发的新药进口往往开出“天价”，对于许多患者而言都是不可承受之重。而近年来，随着国内医药产业的蓬勃发展，创新药研发的井喷，给患者带来很多利好，特别是一些抗癌药进入集采，使得药价大大降低。但若想在市场中获得持续竞争力，关键因素之一还是需要依靠不断地降低生产成本和提高生产效率，而奕安济世的连续流工艺平台正是其不断提高生产效率的核心技术支持。
作为第一批落地医药港小镇的生物医药企业，奕安济世与杭州医药港企业互相促进，共同成长。下一步，公司也将继续充分利用好钱塘新区的产业集聚优势和政策支持，大力推进各种创新药物的临床开发，早日实现研发和生产出高质量及可支付得起的创新药物的目标，惠及广大患者。(见习记者 赵明悦)
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