婴幼儿配方食品系列标准发布后，正赶上下半年首批配方注册的多家奶粉品牌的配方到期，需要重启配方注册。

2大政策赶到一块，让更多的奶粉品牌压力倍增。

一个政策都疲于应付，这次2个政策一起上。

虽然说，婴幼儿奶粉新国标要在2023年2月22日正式实施，但是新国标制定者卫健委 食品安全标准与监测评估司在通告中指出“婴幼儿配方食品系列标准属于强制性食品安全国家标准，在该系列标准实施日期前，允许并鼓励食品生产经营单位按照本标准执行。”

这意味着有能力的奶粉品牌可以提前执行配方奶粉“新国标”。

但是提前执行新国标就可能面多重问题。

一是第一批获得配方注册的奶粉品牌的配方下半年到期了，执行新国标就跟重新申请配方注册（或者配方变更）挤到一起了，困难很多。

二是新国标将婴儿和较大婴儿配方食品中的胆碱从可选择成分调整为必需成分，没有这个成分的奶粉配方，属于调整配方原料（含食品添加剂）品种和营养成分表，实质上已构成新产品配方，还不能提前执行新国标，必须重新申请配方注册。

三是奶粉配方中有了胆碱这个，可以提前实施新国标，不会有障碍。

对于440个系列1311个获得配方注册的配方来说，消费日曝预计，大约有300-400个没有胆碱。最麻烦的是，不仅不能提前实施新国标，而且必须到期申请重新配方注册。生死存亡攸关。

另外1000左右个配方没有胆碱的限制，可以提前实施新国标。

但是实施新国标无疑是又一轮配方注册的痛苦考验：从原辅料度量衡、配比到生产乃至成品检测，都必须在市场监管总局的现场监督下进行。

更为重要的是，申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方营养素货架期衰减等稳定性研究工作。

为此，市场监督总局出台“婴幼儿配方乳粉产品稳定性研究指南（试行）”，对于

执行新国标的奶粉配方或者配方注册的配方明确要求，必须进行稳定性研究。

试验样品应在满足《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790）要求及商业化生产条件下生产，产品配方、生产工艺、质量要求应与注册申请材料一致。

消费日曝了解，总局要求，商业化生产实验项目，每个产品配方均应进行稳定性研究，其加速试验和长期试验分别采用三批次样品进行。同一配方采用不同包装材料的，应充分评估后至少选择一种包装材料进行试验。

这意味着，不管1-3段奶粉，每个配方都要求生产三次，每次生产都按照正常的投料规模生产，中小企业设计规模为每次投料生产规模为2吨，大企业投料规模可能会在5-10吨。按此计算，每段奶粉生产三次，中小企业每段配方需要生产6吨左右，3个配方也就是18吨。

这些用来商业化生产稳定性试验，一个流程下来都成功还好，不然又得重复。一个品系3个配方先后生产出共18吨用来商业化生产前的试验，成本可想而知，海外便宜，国内贵一些，平均下来成本也在180-200万了。

如果一个流程下来没有获通过，重头再来也需要至少90-100万了。加在一起200-300万的投入。

更重要的是，这些用来实验的奶粉不能出售，试验成功后，也就是卖给饲料厂了。

如果一个品系的投入在180-200万，那么，有几个乃至十几个品系的，那这个成本就很高了，也就是几百万到2000-3000万不等。

稳定性试验项目为14项营养元素。

稳定性重点试验项目

序号

试验项目

1

感官

2

亚油酸或α-亚麻酸

3

维生素A

4

维生素E

5

维生素B1

6

维生素B6

7

维生素C

8

碘

9

二十二碳六烯酸a

10

二十碳四烯酸a

11

水分

12

叶黄素a

13

牛磺酸a

14

活性菌种ab

注：a. 在产品中选择添加时检测。

b. 对某些不适于加速试验条件的活性菌种，可用同水分活度下相似配方的历史长期数据进行分析。

一个不合格就要重头再来。

压力山大，一是成本投入，二是现场审核更严，三是这次新国标与重新配方注册是要严上加严，目的是缩小配方注册数量。

提前实施或将成为大品牌的游戏。

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