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近日,安徽省政府决定,对为全省科学技术进步、经济社会发展作出突出贡献的科学技术人员和组织给予奖励,安徽省医药研究与制造多个项目获得安徽省科学技术进步奖。其中,合肥华方医药科技有限公司等“口服固体制剂研发关键技术及产业化应用”的研究成果荣获安徽省科学技术进步一等奖,安徽贝克联合制药有限公司、安徽贝克生物制药有限公司“抗乙肝原料药恩替卡韦及制剂研发”、安徽山河药辅股份有限公司等“多种新型优质药用辅料研发、系统药理研究及其应用”荣获安徽省科学技术进步三等奖。

安徽省药品上市许可持有人获此殊荣是安徽省生物制药领域科技创新成果的展现,对省药品监管局服务医药产业创新发展提出更高要求。近年来,安徽省药监局在监管体制改革、监管队伍调整、新法规密集修订出台的大背景下,识变局、稳全局、开新局,在牢牢守住药品安全的底线同时,勠力在推动医药产业高质量发展上充分彰显药监担当。一是有强力的举措。尤其是在新冠肺炎疫情突发的2020年,安徽省药监局主动担当、积极作为,出台《服务安徽省药品医疗器械产业发展若干措施》“二十二条”,优化审评审批制度改革,提升服务企业发展能力,助力服务企业复工复产,顺利度过疫情“寒冬”。开展“互联网+培训”,对药品上市许可持有人药品生产过程控制和法律法规全面培训,提升持续依法依规生产的能力和水平。二是有健全的制度。安徽省药监局一以贯之秉持“严管就是厚爱”的监管思维,2020年出台药品上市许可持有人(药品生产企业)落实药品生产质量安全主体责任清单和负面清单,督促药品上市许可持有人全面落实主体责任。三是有鲜明的导向。采取飞行检查、有因检查和跟踪检查等方式,突出监管的重点品种、重点环节,依法依规对人民群众高度关切的高风险药品品种、国家集中采购中选药品品种和特殊药品品种强化监管,在此基础上,努力探索差异化监管,不断提高监管的靶向性、精准性,坚持对违法者“利剑高悬”,对守法者“无事不扰”,最大限度地减少对药品上市许可持有人正常生产经营活动的干预,形成药品高质量有序发展新格局。

适值中国共产党成立100周年,下一步安徽省药监局将结合党史教育学习实践活动,扎实深入开展为药品上市许可持有人办实事系列活动,以丰富扎实的药品安全治理实践向党的百年华诞献礼。