5月11日，红日药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司药品盐酸法舒地尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药是国内首仿二类新药，国家医保乙类产品，获10余项专利，连续16年蝉联国内品牌销售榜首并握有过半市场份额。

盐酸法舒地尔及其注射液由日本旭化成和名古屋大学联合开发，1995年在日本上市，2001年在国内上市。该药主要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。根据《中国蛛网膜下腔出血诊治指南2019》，蛛网膜下腔出血（SAH）是指脑底部或脑表面血管破裂后，血液流入蛛网膜下腔引起相应临床症状的一种脑卒中，占所有脑卒中的5%-10%。2004年，旭化成在日本国内将盐酸法舒地尔扩大到治疗脑血栓的适应症，用于脑血栓急性期（发病后48小时内）的治疗。欧洲药品管理局于2020年7月批准盐酸法舒地尔作为治疗“非创伤性蛛网膜下腔出血的治疗”的孤儿药。

相关数据显示，2019年盐酸法舒地尔注射液市场规模近5亿元，该产品在周围血管扩张药注射剂榜单中排在前两位。

国家药监局官网显示，国内共有39个盐酸法舒地尔注射液批准文号，在市场占有率方面，米内网数据显示，2020上半年，红日药业排在首位，市场份额达到57.62%。