某位患者今年35岁,患痛风已有10年,但他似乎对痛风这件事并不在意,平时该吃,该喝,可谓神仙。每一次痛风发作,他都会吃一些非布司他来止痛。

该患者因长期食用非布司他,导致身体多个器官功能衰竭,经医生全力抢救,但仍未能挽留赵师傅。

痛风是一种内尿酸代谢紊乱引起的关节疾病。痛风具有病程长、并发症多、症状强等特点。

痛风仍不能完全治愈,这一点困扰着广大患者。目前,痛风患者大多通过服用相关药物来降低尿酸水平或缓解痛风的疼痛症状。

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非布司他是什么药,为什么有黑框警告?

非布司他是目前治疗痛风效果明显的药物,是与以往其他药物不同的非布丁类黄嘌呤氧化酶抑制剂。

2018年,国家药监局批准非布司他片进口,并正式进入国内市场。帝人制药的非布司在国内上市之前,已在国外多个国家和地区上市,进入国内市场后,痛风患者在用药方面有了新的选择。

然而,2019年2月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布消息,警告抗痛风药物非布司可能增加患者死亡的风险,并要求限制非布司的使用。这个警告是基于美国FDA对非布司安全临床试验结果的回顾。

美国FDA要求非布司他在美国经销商日本武田药品对非布司他进行大型上市后临床试验。该试验是基于6000名痛风患者进行的。在分析和评估研究重点时,发现非布司他的心脏死亡和全部死亡的风险显著增加。其中,每1000名参加试验的患者中有15人死于心脏相关原因,而对照组使用别嘌呤醇治疗的患者中有11人死于心脏相关原因。

他的安全剂量是多少?

根据非布司他的药物说明,服用非布司他治疗痛风的建议剂量为40mg或80mg,每天服用一次。在耐受性方面,建议服用非布司他的最初剂量为40mg。

上市后,美国FDA要求企业进行安全临床试验结果显示,非布司他每日剂量在40mg-80mg之间,病人发生心血管事件的几率较低,所以心血管病人的安全剂量应在40-80mg之间,超过80mg可能存在心血管相关风险。

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如何服用非布司?请注意三件事。

第一,非布司他有10mg,20mg,40mg和80mg等多种规格,服药前要注意看自己服用哪种规格。

建议初始剂量为40mg,每天一次(国外部分说明书建议初始剂量为20mg,每天一次),服药2-5周后复查血尿酸,根据血尿酸值逐步增加剂量,每次增加20mg,每天最大剂量为80mg。

其次,血尿酸值达标后,保持最低有效剂量。食物和抗酸剂对药物治疗没有影响。在治疗初期,可能会有更多的尿酸盐被动员出现在组织中,因为血尿酸值急剧下降,导致痛风频率增加。

最终要提醒大家的是,非布司他能控制痛风,但不能治愈痛风。痛风病人降尿酸治疗是一个长期的过程,血尿酸降到标准后不能随意停药,需要按照医嘱减少或停药。

擅自停止使用降尿酸药物,血尿酸容易恢复到治疗前的水平,不仅会再次引起痛风发作,而且血尿酸长期不导致肾脏和心脑血管损伤。

治疗痛风的常用药物有哪些?

目前治疗痛风常用的药物有两种,一种是控制急性关节炎症状的药物,另一种是抗高尿酸药物。

控制急性关节炎症状的药物主要有秋水仙碱、一些非甾体抗炎药(解热止痛药)和激素。

因为非甾体类抗炎药和荷尔蒙的覆盖范围很广,这里就不展开叙述了。以秋水仙碱为代表,秋水仙碱适用于痛风关节炎症发作的应急处理,也可预防痛风关节炎的发作。但是不宜长期大剂量使用,不良反应主要是胃肠、肌肉及周围神经症状,严重时可出现休克等症状,应在医生指导下使用。

降尿酸药物包括嘌呤醇、非布司他和苯溴马隆。嘌呤醇和非布司他适用于原发性或继发性高尿酸血症,痛风复发的患者可使用。两者的不良反应都涉及贫血、白细胞减少等,也有心血管疾病的风险。

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苯溴马隆是促进尿酸排泄的药物,也适用于痛风关节炎症的复发。主要副作用是胃肠反应、恶心、腹泻等。此外,苯溴马隆还可能导致肾结石和肾绞痛。

无论用什么药,都要小心,在一些慢性疾病的治疗中,可能会有药量调整或换药的情况,此时需要病人配合医生,在医生的指导下正确用药。