来自：蒲公英论坛

中成药片剂包装规格变更（比如由30片/瓶，变更为60片/瓶）如何套用变更指导原则：

一、按变更规格

1、变更规格应遵循科学、合理、必要及方便临床用药的原则，根据药品用法用量合理确定。

2、（一）微小变更

a.变更情况

此类变更包括但不限于以下情形：

变更药品包装中最小单位药品的数量，如：颗粒剂每盒装A袋变更为每盒装B袋，片剂每板A片变更为每板B片等。

b.研究验证工作

（1）变更的原因、具体情况，说明变更的必要性和合理性。

（2）修订完善的说明书、标签。

二、按“变更包装材料和容器”

（一）微小变更

（1）本技术指导原则中未规定的包装材料和容器的供应商、尺寸和/或形状的变更。

套用第一个似乎也不理想，因为片数增加，包装容器增加，所以虑考是否可以套用第二个？大家讨论一下按那个比较合理呢？