在线服务升级，医疗器械CMO平台官网上线啦！|cmo|医疗器械|注册人|知识产权

近日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，医疗器械行业发展再迎利好。昌发展医疗器械CMO平台作为北京首个MAH制度下的创新型平台，为了更好地服务企业、为医疗器械创新发展提供支持、助力创新成果转化，医疗器械CMO平台官方网站正式上线。

作为国资平台，官网展示了CMO平台的一站式服务，旨在对接不同需求，链接企业能力，为企业提供一个交流的窗口，实现资源互补、分工协作，提高协同合作效率。

借此机会，小编在此宣布

医疗器械CMO平台官方网站

正式上线啦！

现场直击

医疗器械CMO平台是

北京昌科华光科技有限公司

向注册人提供医疗器械上市许可全链条服务

的国资股东支持、专业化团队运营的生产组织

是在医疗器械上市许可持有人制度（MAH）下

北京首个一站式医疗器械成果转化平台

医疗器械CMO平台满足医疗器械

从前期设计开发到商业化生产的需求

现有无菌、体外诊断、有源三条生产线

为企业提供专业化医疗器械服务

可分担注册人责任

承载创业者的医疗器械创新梦想

CMO平台致力于与注册人、监管方和第三方一道

低成本、快速、合规地推进医疗器械创新成果转化

使患者早日受益

一、平台特色服务

开放式成果转化平台

注册人可自主选择合作模式，由注册人承担全生命周期的责任，入驻企业有权适时选择最优的技术服务方与CMO平台合作。CMO平台为入驻企业提供完整的闭环服务管理，协助或代表注册人对所有的技术服务方进行闭环的进度管理、成本管理和风险管理。CMO平台承担研发和生产许可责任，提供与注册人约定的上市许可支持作用，规范和加速成果转化。

稳健的受托生产平台

医疗器械CMO平台以标准化合规的硬件设施和坚守合规红线的意识，为注册人提供坚强保障，赢得注册人和监管方的信任。在资金、人员和设备方面持续投入，保障注册人实现产品的高质量转化。采取稳健的经营策略，兼顾成本和服务之间的平衡。

完善的知识产权保护体系

CMO平台拥有完善的知识产权保护体系，提供竞争性禁止受托业务，未经注册人允许，在一定周期内对于同类产品，平台仅接受唯一注册人委托，协同保证注册人知识产权的竞争优势。平台还承诺仅持有生产许可证，从根本上消除注册人在知识产权保护方面的后顾之忧。所有知识产权归注册人所有，委托前识别并保护注册人原有的知识产权，委托生产期间，如设计开发和工艺验证等过程中加增的知识产权，也归注册人所有。

二、受托服务

CMO平台还为入驻企业提供策划、研发、准入、量产等受托服务。