在临床试验中，免疫疗法在一线治疗失败的头颈鳞癌中展示出了持久的抗肿瘤效果。那在真实世界的临床实践中，免疫疗法的表现如何呢？

什么是头颈癌？

头颈癌，是在包括颈部、耳鼻喉以及口腔颌面部等部位所发生的肿瘤，相对于高发病率的肺癌、乳腺癌，似乎不太常见，所以很多人对头颈癌缺乏了解，长期忽视这类癌症。根据国际癌症研究机构最新数据显示，2020年中国新增头颈癌患者达到了14.2万，死亡人数将近7.5万，呈持续增长的趋势。

头颈部重要器官比较集中，解剖关系复杂，头颈部所发生的肿瘤，其原发部位和病理类型之多，居全身肿瘤之首。口腔癌、口咽癌、喉癌、下咽癌及鼻咽癌等都属于头颈癌类型，其中90%以上是头颈鳞癌（HNSCC）。

图1 头颈部癌好发部位示意图

复发或转移性头颈鳞癌怎么治？

目前，对于复发或转移性（R/M）的头颈鳞癌患者，标准的一线治疗方式是铂类化疗联合5-氟尿嘧啶、紫杉烷或西妥昔单抗。

对于一线铂类药物治疗失败的R/M 头颈鳞癌患者，采用的标准治疗是PD-1单抗单药治疗。2016年美国FDA连续批准了纳武利尤单抗和帕博利珠单抗在这一领域的适应证，而纳武利尤单抗也于2019年10月在中国获批。

临床实践中头颈鳞癌免疫治疗效果如何？

近日，未来医学期刊上发表了一篇关于临床实践中头颈鳞癌免疫治疗数据的综述文章，通过回顾性队列研究，来证实R/M-头颈鳞癌免疫治疗的疗效。下面小编带大家一起来了解。

该研究队列共纳入619例患者，均为18岁以上的、不适合进行根治性手术或放疗的、接受二线治疗的R/M头颈鳞癌患者，分成免疫治疗组和非免疫治疗组。

图2 研究设计概述

这些患者既往都接受过标准的一线治疗。其中接受铂类联合方案的占63.2%，接受铂类单药化疗的占36.8%。

在免疫治疗组的419例患者中，既往接受一线铂类化疗包括顺铂单药治疗占30.5%；在非免疫治疗的181例患者中，既往接受一线铂类化疗包括顺铂单药治疗占42.0%。具体详见下图。

图3 R/M-HNSCC治疗方案

入组的患者Kaplan-Meier生存分析表明：免疫单药治疗组的治疗时间中位数（95%CI）为2.8（2.3-3.3）个月，非免疫治疗组为1.9（1.6-2.3）个月。两组相比，免疫单药治疗的治疗时间更长（p<0.0001）。

图4 Kaplan-Meier分析

期待免疫治疗在头颈部鳞癌中更优秀的表现

这项研究是为了更好地了解R/M头颈鳞癌患者在经过一线铂类治疗后，采用纳武利尤单抗和帕博利珠单抗作为二线治疗药物的真实疗效。

临床试验表明，在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的R/M头颈鳞癌患者中，纳武利尤单抗和帕博利珠单抗展示出持久的抗肿瘤效果、总生存率改善以及良好的安全性。研究结果与临床试验中观察到的免疫治疗的疗效和耐受性一致，在临床实践中，二线免疫疗法的持续时间比标准药物的持续时间更长。

在美国，曾接受铂类化疗的R/M头颈鳞癌患者使用纳武利尤单抗和帕博利珠单抗治疗是很常见的。我们预计，在临床实践中，使用免疫治疗R/M 头颈鳞癌将变得更加普遍。

针对头颈鳞癌的临床试验探索正在迅速发展。手术和放疗技术的持续进步已经为非转移性头颈部肿瘤患者带来了显著改善。虽然对于大多数患者而言，预后仍然很差，但免疫疗法已经能够显示出较持久的反应。

后期免疫疗法和其他治疗方式的联合、开发新型免疫疗法以及优化生物标记物等研究策略有望进一步推动该领域的发展。因此，未来需要更多的大规模临床试验去进一步探究免疫治疗在头颈部鳞癌患者中的疗效，让我们拭目以待。

参考文献：

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