翻译：JULIA 来自：JUIA法规翻译

国际药品认证合作组织（PIC/S）于 7 月 1 日发布并生效了《受监管GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范》定稿指南。

该指南最初于 2016 年引入，于 2018 年发布修订版草案。

PIC/S PI 041-1

GOOD PRACTICESFORDATAMANAGEMENT ANDINTEGRITYINREGULATED GMP/GDPENVIRONMENTS

受监管GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范

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官方原文下载

https://picscheme.org/docview/4234

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链接：https://pan.baidu.com/s/1kNK8m6CI7JYRxh1GBUVa2A

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