为督导国家集采中选药品质量安全,省局党组书记、局长吴丽华近日带领药品生产监管处相关人员走访调研我省部分国家集中采购中选药品生产企业,与企业家面对面交流,仔细了解中选企业落实党中央国务院决策部署、开展中选药品保质量保供应工作有关情况,详细询问企业在生产供应过程中遇到的难题和困扰。

吴丽华对各中选企业坚持不懈的研发势头、独具特色的产品优势、充满希望的市场前景给予充分肯定。她指出,药品安全责任重于泰山,各中选企业一定要全面落实“四个最严”要求,牢牢守住药品质量安全这条“生命线”。一要全面落实药品安全主体责任,严格按照法定的生产工艺组织生产,确保生产过程持续符合药品生产质量管理规范要求;二要按时按量保障供应,要对原辅料、直接接触药品包装材料容器的供应保障能力进行风险研判,切实保障市场供应,合理安排生产进度,实现社会效益和经济效益最大化;三要切实做好生产过程变更管理和上市后药品安全风险管理工作,落实药品追溯制度和药物警戒质量管理规范要求,密切关注有可能影响药品质量安全的风险信号。

吴丽华强调,促进医药产业健康可持续发展是监管部门和企业一致的目标、共同的心愿,也是药品监管工作在新发展阶段贯彻新发展理念、构建新发展格局中责无旁贷的工作使命,省局将力所能及、不遗余力地帮助解决反馈的问题和困难,加大帮扶指导力度,推动我省药品企业高质量发展,助推我省医药产业提质增效。

走访调研中,吴丽华局长还对“小个专”党建联系点合肥合源药业有限公司党支部建设给予指导。与企业党支部书记、部分党员进行了座谈,全面了解企业党组织建设基本情况和近期党建活动,围绕党史学习教育尤其是学习贯彻习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话精神与大家充分交流,分享学习体会,大家倍感振奋、备受鼓舞,纷纷表示将永葆制药人的初心和使命,要把总书记对药品安全的重要指示批示精神贯穿到药品生产活动中,强化药品安全质量管控,按时按质按量完成集采品种供应任务。