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◆ 某医院回应给孩子输过期液体

近日,网曝某附属医院给孩子输过期液体。网曝视频显示,一袋小儿电解质补给注射液生产日期为2018年12月14日,有效期至2020年12月13日,已过期8个月。孩子父亲称,孩子一直发烧不见好转。7月26日,医院办公室工作人员回应称,确有此事,医院已成立调查组,正在与患儿家属协商。

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◆ 7家药企购买3271万专票,1药代被捕

数日前,湖北省通山县人民检察院发布起诉书:江西一医药代表万某某在2016年12月到2017年10月间,介绍7家药企花6%的开票费到湖北咸宁“湖北*进药业有限责任公司”购买增值税专用发票,万某某获得0.1%的介绍费。这起5年前两票制还未全面推开的时候,大量过票公司仍然在购买发票冲账,五年后被查出虚开发票并对介绍人万某某进行逮捕。

2016年12月至2017年10月期间,被告人万某某在做药品销售业务时,得知在湖北省咸宁市内的“湖北*进药业有限责任公司”可以虚开增值税专用发票,便先后介绍七家来自江西的医药公司在无真实货物交易的情况下,约定票面金额6%左右的开票费,从“湖北**药业有限责任公司”虚开“湖北增值税专用发票”共计346份,价税合计32710390元,税额4752791.37元。全部用于认证抵扣税款,万某某则获得票面金额0.1%左右的介绍费。

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◆ 国家药监局修订维生素B6注射剂说明书

7月27日,国家药监局发布关于修订维生素B6注射剂说明书的公告(2021年第97号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项目进行统一修订。

◆ 医保谈判临近,达雷妥尤单抗降价56.8%

7月27日,辽宁省药品和医用耗材集中采购平台发布了达雷妥尤单抗注射液的主动降价通知。西安杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元,400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元,降幅达到56.81%。

达雷妥尤单抗是一种CD38单抗,由杨森开发,其静脉注射液于2015年11月获得FDA批准,商品名为Darzalex。2019年7月在中国获批进口。

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◆ 145个省增补品种,调出四川医保

近日,四川省医疗保障局就《关于进一步做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险地方调增乙类药品消化工作的通知(征求意见稿)》公开征求意见,明确丁硼软膏剂等145种药品于2022年1月1日起不再纳入四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。

上述药品在调出前,继续按规定予以支付。《征求意见稿》要求严格执行药品调出时限,不得以任何形式变通保留。

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◆ 5亿,知名械企成立新公司

7月27日,蓝帆医疗发布《关于拟对外投资设立全资子公司的公告》(以下简称《公告》)。

《公告》称蓝帆医疗股份有限公司于 2021 年 7 月 26日召开第五届董事会第十七次会议,审议通过了《关于拟对外投资设立全资子公司的议案》,同意公司以自有资金 5 亿元人民币在上海设立全资子公司蓝帆医疗(上海)有限公司,主要承载全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产、全球商业总部的建设。

◆ 204776台,飞利浦最高级别召回

日前,FDA 官网将近日飞利浦某些呼吸机和 BiPAP 机器的召回确定为 I 级召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

这一召回涉及300万至400万台设备,召回损失金额预计约39亿元,其中一半以上在美国,还有一些在荷兰销售,在美国召回的设备数量达204776台。此外,根据国家药监局6月17日消息,飞利浦伟康无创呼吸机也在国内进行了大规模召回,涉及产品在中国已销售了28411台。

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◆ 安进收购Teneobio公司 加速开发新型抗体药物

7月27日,安进(Amgen)和Teneobio宣布一项协议,根据该协议,安进将收购Teneobio。后者是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发一类重链抗体的新型生物制品。根据协议条款,安进将以9亿美元的预付款在收盘时收购Teneobio的所有已发行股票,以及未来向Teneobio股权持有人支付可能高达16亿美元的里程碑付款。