赛诺菲将收购生物技术公司 Translate Bio，推进 mRNA 技术在疫苗和治疗药物开发中部署。

最新上市

大医集团向上交所递交招股书，拟于科创板上市

近日，西安大医集团股份有限公司向上交所递交招股书，拟于科创板上市，保荐人为海通证券。招股书显示，截至 IPO 前，大医通汇直接持有公司 4187.08 万股，直接持股比例为 33.52%，其控制的上海通权直接持有公司 605.54 万股，持股比例为 4.85%，大医通汇合计控制公司 38.37% 的表决权，为大医集团的控股股东。其中，公司董事长、核心技术人员刘海峰与副董事长、总经理、市场总监 Bona Lau 为父女关系，刘海峰、Bona Lau 为公司的实际控制人，合计控制公司 63.14% 的股权。

西安大医集团股份有限公司于 2011 年 03 月 18 日成立。法定代表人 BONA LAU, 公司经营范围包括：Ⅰ 类、Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械的研发、生产、销售；医疗软件开发的设计以及提供相关的技术服务、医疗器械技术推广服务、其它计算机制造（医疗电子设备、工业控制计算机装置）、设备租赁、医疗器械配件、产品及技术进出口等。

投资动态

赛诺菲将收购生物技术公司 Translate Bio，推进 mRNA 技术在疫苗和治疗药物开发中部署

8 月 3 日获悉，赛诺菲已与处于临床阶段的 mRNA 治疗公司 Translate Bio 签订了一份最终协议，根据该协议，赛诺菲公司将以每股 38 美元的现金收购 Translate Bio 的所有流通股，总股本价值约为 32 亿美元。赛诺菲公司和 Translate Bio 公司的董事会一致批准了这项交易。

圆心科技集团完成超 15 亿元 F 轮融资，加速构建数字化、全病程管理解决方案

8 月 3 日，北京圆心科技集团股份有限公司完成了超过 15 亿人民币的 F 轮融资。本轮融资由红杉资本中国基金、Springhill、B Capital Group、Hel Ved、Orbimed、UOB、易方达、ABI 资本、中银国际、渶策资本、中信证券、鲲翎资本、未来启创、指数资本等联合投资，指数资本继续担任独家财务顾问。

据悉本轮融资后，圆心科技集团将进一步扩大患者院外服务网络、加速数字化医院网络的构建、搭建连接患者、医生、医院、药企和保险的 IT 系统和数据体系、建设数字化基础设施等。

益普生与 Exicure 达成超 10 亿美元合作

8 月 3 日获悉，专注于神经科学、肿瘤学和罕见疾病的全球生物制药公司益普生（Ipsen）与 Exicure 达成合作。根据协议，益普生将向 Exicure 支付 2000 万美元的预付款，用于获得合作伙伴关系产生的基于 SNA 治疗的独家许可。此外，Exicure 在未来还有资格获得高达 10 亿美元的期权行权费和里程碑付款，Exicure 将负责新疗法的发现一级临床前的开发工作。

生物制药公司 Zentera Therapeutics 宣布完成 7500 万美元 B 轮融资，以推进候选产品的临床开发

8 月 2 日，临床阶段生物制药公司 Zentera Therapeutics 宣布完成 7500 万美元 B 轮融资，本轮融资由 OrbiMed Advisors Asia 和 Tybourne Capital Management 领投，Avidity Partners、Casdin Capital、Surveyor Capital、Farallon Capital Management、Lilly Asia Ventures、Logos Capital、Perceptive Advisors、Redmile Group 和 Viking Global Investors 跟投。本轮融资所得资金将用于推进公司的三个候选产品 WEE1 抑制剂 ZN-c3、口服 SERD ZN-c5 和 BCL-2 抑制剂 ZN-d5 在中国的临床开发。

产品进展

渤健公布 Tysabri 治疗 RRMS Ⅲ 期临床试验数据

8 月 3 日获悉，渤健公布了 Ⅲb 期 NOVA 研究的结果，这是一项为期 2 年的前瞻性、随机、介入、对照、开放标签研究，在接受 Tysabri（natalizumab）每 4 周一次（Q4W）静脉输注（IV）给药方案治疗疾病至少稳定一年的复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者中开展，旨在评估继续接受已批准的 Q4W IV 300mg 方案与转向每 6 周一次（Q6W）IV 300mg 给药方案之间的疗效差异。该研究主要终点显示：根据完整的试验结果，在第 72 周，2 个治疗组新的或新扩大的 T2 高信号病变的平均数量之间存在数值上的差异，分别为 0.05（Q4W）和 0.20（Q6W）（p=0.0755），差异没有临床意义。

默沙东帕博利珠单抗用于三阴性乳腺癌患者的研究数据公布

8 月 3 日，默沙东公布了关键性新辅助 / 辅助治疗 Ⅲ 期临床试验 KEYNOTE-522 的无事件生存期（EFS）数据。EFS 指从随机入组到首次出现疾病进展无法进行根治性手术、局部或远处复发、第二原发肿瘤或任何全因死亡的时间。KEYNOTE-522 研究旨在评估，默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗联合化疗用于新辅助治疗和后续帕博利珠单抗单药用于辅助治疗，对比化疗用于新辅助治疗和后续安慰剂用于辅助治疗在高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的疗效。KEYNOTE-522 试验研究结果已于 7 月 16 日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上全体大会上公布。

加科思 KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822 在中国完成首例 Ⅰ/Ⅱ 期实体瘤患者给药

8 月 3 日，加科思药业公布，公司自主研发的 1 类创新药 KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822 在中国完成首例患者给药。本次完成首例患者入组的临床研究，是一项在中国开展的多中心，开放的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究，旨在评价 JAB-21822 用于 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性。JAB-21822 是加科思利用变构抑制剂技术自主研发的小分子抗肿瘤药，将用于治疗 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者。

施维雅 Tibsovo 联合 Azacitidine 治疗 AML 患者 Ⅲ 期临床达主要终点

8 月 3 日，施维雅（Servier）宣布 Tibsovo（ivosidenib）与 Azacitidine 化疗联合疗法，用于先前未经治疗的 IDH1 突变的成人急性髓系白血病（AML）患者的全球第 Ⅲ 期双盲安慰剂对照 AGILE 试验达到了无事件生存（EFS）的主要终点。试验结果显示，与 Azacitidine 联合安慰剂相比，Tibsovo 联合 Azacitidine 治疗的患者 EFS 出现了统计学意义的显著改善。此外，该试验达到了所有关键的次要终点，包括完全缓解率（CR 率）、总生存率（OS）、CR 和完全缓解，以及部分血液学恢复率（CRh 率）和客观缓解率（ORR）。

行业热点

生物制药公司 Ipsen 宣布与生物技术公司 Exicure 达成合作，全面布局神经领域

8 月 2 日，专注于神经科学、肿瘤学和罕见疾病的生物制药公司 Ipsen 与开发神经系统、炎症和遗传疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司 Exicure 达成合作，为 Angelman 综合症（AS）和亨廷顿病（HD）创造新疗法。这项交易将看到两家公司合作研究、开发和商业化球形核酸（SNAs）以治疗上述疾病。预计 Ipsen 公司将向 Exicure 公司预付 2000 万美元现金，以获得合作中产生的基于 SNA 治疗方法的独家许可权。

雅培发布 2021 年 H1 业绩：总营收约 207 亿美元，同比增长 37%

8 月 3 日获悉，雅培 2021 上半年总营收约 207 亿美元，同比增长 37%。诊断业务营收 72.6 亿美元，贡献了雅培总营收的 35%，同时增幅达到 90%，为四巨头中增幅最高，同样得益于新冠病毒检测的需求。上半年，雅培 COVID-19 检测相关的销售额达 35 亿美元，其中 BinaxNOW、Panbio、ID NOW 等新冠快速检测平台总销售额达 28 亿美元。

丹纳赫发布 2021 年 H1 业绩：总营收 140.76 亿美元，同比增长 46%

8 月 4 日获悉，丹纳赫 2021 上半年总营收 140.76 亿美元，同比增长 46%。诊断业务营收 45.14 亿美元，同比增长 37%，贡献了总营收的 32%。具体来说，受新冠病毒诊断和非呼吸系统疾病诊断测试解决方案的需求推动，分子诊断业务销售增长强劲，也是丹纳赫诊断业务增长的主要动力。其他临床实验室业务、急性护理诊断业务、病理诊断业务也都相应增长。

西门子医疗发布 2021 年 H1 业绩报告：营收 78.33 亿欧元，同比增长 8%

8 月 3 日获悉，西门子医疗 2021 年上半年，整体营收 78.33 亿欧元（约 92.99 亿美元），同比增长 8%。受到市场对 COVID-19 抗原快速检测的高需求影响，诊断业务营收 24.20 亿欧元（约 28.7 亿美元），同比增长 20%。具体来说，新冠患者的实验室诊断检测、即时护理检测以及包括抗原快速检测在内的新冠病毒检测市场大幅增长。此外，西门子医疗诊断业务中国市场贡献 11 亿欧元，同比增长 19%，为亚太区业绩主力。

学术前沿

《柳叶刀肿瘤学》：首个溶瘤病毒 + 干细胞治疗人体临床试验，有效提高恶性胶质瘤生存期

近日，美国西北大学范伯格医学院的研究人员在柳叶刀子刊《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）发表了临床试验论文。研究团队开发了一种名为 NSC-CRAd-S-pk7 的新型疗法，该疗法通过神经干细胞或来自中枢神经系统的祖细胞来递送溶瘤病毒，从而实现穿越血脑屏障，在数小时内将溶瘤病毒地送到大脑肿瘤区域。研究团队表示，NSC-CRAd-S-pk7 治疗是可行和安全的，试验结果也将支持在 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验中继续研究 NSC-CRAd-S-pk7。

《细胞》：新研究找到半夜吃东西更容易拉肚子的原因

近日，顶尖学术期刊《细胞》发表了一项研究，发现机体抵挡食物中毒的能力在一天之中会有起伏波动，在白天增强，到了晚上变弱。在这项研究中，美国德克萨斯大学西南医学中心（UTSW）的科学家想要确认，肠道抵抗感染的免疫力是否也有昼夜节律的变化。为此，他们首先查看了小鼠肠道内的一系列抗菌蛋白（AMP）含量。抗菌蛋白可以直接抑制致病细菌的生长，对先天免疫反应的调节也发挥着重要作用。进一步实验揭示，一类叫做分节丝状菌（SFB）的肠道细菌主导了这种抗菌蛋白的周期性表达。分节丝状菌无论在小鼠还是人类的肠道菌群中都很常见，它们的一种独特能力是会附着到肠壁表面并改变宿主细胞的基因活性。

人事变动

药明康德聘任陈民章博士为联席首席执行官

药明康德发布公告称，2021 年 8 月 2 日，本公司召开第二届董事会第十八次会议，审议通过了《关于修改公司章程并办理工商变更登记的议案》以及《关于聘任公司联席首席执行官的议案》，同意就联席首席执行官设置的相关条款对《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程》进行修订，并且同意在本公司股东大会批准前述《公司章程》修订的前提下，聘任 Minzhang Chen（陈民章）博士为联席首席执行官，任期自前述《公司章程》修订事宜经股东大会审议通过之日起，至本公司第二届董事会任期届满之日止。

罗欣药业任命董莉君为副总经理、首席运营官

8 月 2 日获悉，罗欣药业发布公告称，经公司总经理提名，董事会提名委员会资格审查，董事会同意聘任董莉君女士为公司副总经理。董莉君女士将同时担任公司执行副总裁、首席运营官（COO）职务。资料显示，董莉君曾先后供职于长宁区中心医院，勃林格殷格翰制药有限公司，奈科明制药有限公司，中美上海施贵宝制药有限公司，阿斯利康投资（中国）有限公司。2021 年 8 月起任罗欣药业集团股份有限公司副总经理。

新冠前线

中国工程院院士钟南山：国产疫苗对德尔塔变异株有用

8 月 3 日获悉，中国工程院院士钟南山 7 月 31 日在广州出席一个峰会活动时明确回答。他指出，中国需要 83.3% 的接种率才能达到群体免疫。为此他特别呼吁大家要重视疫苗接种。在钟南山看来，自然免疫不现实、不科学、不人道。“大规模疫苗接种实现群体免疫，需要 2 年至 3 年的全球协作。目前我国打疫苗的数量是最多的，但由于人口基数大，中国每 100 人中打疫苗的比例不高。在中国，需要 83.3% 的接种率才能达到群体免疫。” 钟南山认为，接下来应加快推进疫苗接种，以及加速研发对德尔塔变异株感染更有效的疫苗。

-End-

用AI编程RNA！软银领投的AI制药明星初创获1.8亿美元融资，两年内或建超30条管线