荧光免疫微流控市场，未来可期！|crp|免疫|性疾病|炎症|细菌

医生通过采集患者1滴指血，4分钟快速诊断感染源是细菌还是病毒成为可能，该产品已进入临床使用阶段。科炬生物SAA/CRP检测试剂盒凭借微流控芯片快速（4分钟以内）、准确（CV值＜5%）、小样本（5-35微升）、多联测、室温储运等技术优势，成功迭代传统病源检测产品，将检测时间从18-48小时缩短为4分钟，该产品尤其对重急症、婴幼儿、癌症患者进行感染性疾病做快速诊断具有重要意义。

快速精准诊断能有效降低病死率

感染性疾病是由于体质和抵抗病菌能力较差，而被感染引起的局部或全身性的炎症反应。它是临床常见、多发疾病，严重威胁人类健康。感染性疾病早期明确感染病原，对治疗极为重要，尤其对重急症患者及时诊断、有效治疗能够有效降低病死率，同时避免抗生素滥用。

目前，对于感染性疾病的实验室检查手段有病原学检测（如微生物培养、微生物质谱分析）以及血清学炎症标志物的检测【1】。病原学检测是感染性疾病诊断的“金标准”，但常规微生物培养至少需要18~48 h，且其阴性结果并不能排除感染的发生；微生物质谱分析技术基于数据库中已有病原体信息，虽然可以鉴定细菌、真菌等，但是也要经过培养后才能鉴定，不能实现早期诊断。

近年来，血清学炎症标志物在感染性疾病诊疗过程中的价值逐步得到临床广泛认可。一些血清学炎症标志物既能在感染早期被检测出，又与疾病的严重程度和动态变化密切相关，已经成为感染性疾病临床诊疗过程中的理想标志物。

检验科新三大常规指标

近年来不少专家提出“SAA/CRP/血常规”作为检验科新三大常规指标组合检测概念【2】，他们认为三者联合检测对临床判断优势互补，可大大提高感染性疾病临床诊断的准确性，这一说法获得了普遍应用和认可【3】。

新三大常规中，血常规作为最基本的血液检验，相信大家都已经很熟悉了，那么SAA和CRP是什么呢？他们的联合检测有何意义？

什么是SAA？

血清淀粉样蛋白A（SAA）是一种急性时相反应蛋白，由肝细胞合成，在正常人血液中有少量存在。国内外已有研究表明，在细菌、病毒感染、新生儿败血症、急性炎症、慢性炎症急性发作、心血管疾病、肿瘤等急性时相反应性疾病中均可检测到血清SAA升高。因此，其可广泛应用于感染、炎症、外伤、肿瘤等的辅助诊断。

SAA的临床意义

病毒感染、细菌感染均可引起SAA升高，且机体受微弱炎症刺激时SAA即可上升，其上升速度快、幅度大，同样的，当机体恢复健康时SAA下降快，指标灵敏度高于CRP和血常规，可用于识别早期轻微感染。

什么是CRP？

C反应蛋白（CRP）同样是一种由肝细胞合成的急性时相蛋白，对各种刺激因素包括感染、组织损伤、坏死均能迅速反应，当组织发生炎症时巨噬细胞释放的IL-2刺激肝脏合成CRP， 6-8h即可升高，尤其是细菌感染时升高更为明显。其变化不受个体差异、机体状态和药物差异的影响。

CRP的临床意义

CRP主要用于儿童或成人的细菌感染（病毒感染时CRP一般不升高或仅有小幅度升高）、各种炎症过程、组织坏死与组织损伤（如外科手术后）及其恢复期的筛检、监测、病情评估与药物疗效判断【4】

为什么要进行SAA/CRP联测？

2019年3月，中国中西医结合学会和检验医学专业委员会联合发布的《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》【1】中指出：“SAA水平变化对于感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价都具有重要临床价值。除了在细菌感染中升高外，SAA在病毒感染中亦显著升高，根据其升高的程度或与其他指标联合运用，可以提示细菌性或病毒性感染，从而弥补了目前常用炎症标志物不能提示病毒感染的不足。”共识同时指出：“在感染性疾病早期诊断中，SAA联合CRP检测可对病毒和细菌感染进行早期识别：当SAA 与CRP 同时升高，提示细菌感染的可能；如果SAA升高而CRP不升高，提示病毒感染的可能。临床疗效评估需动态监测。”从而充分肯定了SAA/CRP联测在病毒感染诊断中的重要价值。

感染急性期SAA与CRP联合检测结果的临床提示如下表：

综上，CRP和SAA的联合应用，有助于早期识别病毒/细菌感染，有利于更合理地对患者实施抗感染治疗，避免抗生素的滥用，有效改善患者的预后，辅助进行临床疗效的动态监测。1+1>2，优势互补，提高了感染性疾病临床诊断的准确性。

SAA/CRP检测试剂盒

天津中新科炬生物制药股份有限公司生产的血清淀粉样蛋白A（SAA）/C反应蛋白（CRP）（微流控免疫荧光法）检测试剂盒，采用先进的荧光免疫微流控技术，配合科炬生物F10Pro荧光免疫分析仪使用：