加强针来了？多国开打、积极数据披露，新冠疫苗持续为企业吸金|接种|新冠疫苗|活疫苗|疫苗|病毒

本报（chinatimes.net.cn）记者崔笑天北京报道

随着德尔塔变异病毒蔓延，新冠疫苗加强针进入决策层视野，并引起讨论。

美国成为先行者之一。8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）修改了辉瑞、莫德纳两款mRNA疫苗的紧急使用授权（EUA），允许在某些免疫功能低下的个体中使用额外的剂量，尤其是接受器官移植的患者或那些被诊断为具有相当程度的免疫力低下的人。

图片来源：FDA官网

FDA代理专员Janet Woodcock医学博士表示，美国已经进入了新冠大流行的又一波浪潮，FDA认识到，免疫力低下的人特别容易患严重的疾病。在对现有数据进行彻底审查后，FDA确定这一小部分脆弱群体可能会从辉瑞或莫德纳疫苗的第三针中受益。

不过，他亦指出，除了免疫力低下的人群，“其他完全接种疫苗的人得到了充分的保护，目前不需要额外剂量的疫苗。”

多国开打加强针，相关研究陆续披露

不止美国，多国已陆续启动或计划开展针对重点人群的加强针接种工作，但施打人群限定不一，选择的疫苗也不尽相同。

比如，以色列要求包括器官移植接受者和癌症患者在内的免疫功能受损人群增打第三针；土耳其为医护人员和50岁以上人群提供第三针；英国则计划从9月份开始为50岁以上人群提供第三针新冠疫苗，无论此前接种何种疫苗类型，第三针均采用辉瑞的mRNA疫苗。

真实世界数据表明，新冠疫苗的效力会在接种一段时间后逐渐减弱。以疫苗覆盖率高的以色列为例，其卫生部公布了2020年12月至2021年7月的疫苗接种和感染原始数据。以色列卫生部估计，疫苗防感染和防发病的效力从接种头几个月的90%以上跌至6月底的40%左右——这一下降可能受到了德尔塔毒株的影响。

以色列特拉维夫的研究人员分析了2021年1至4月接种的逾130万人的健康记录。在这4个月里，1和2月的接种者比3和4月的接种者新冠病毒检测阳性率增加了53%。这一差异在最早接种和最晚接种的群体中更为明显。

实际上，不止新冠疫苗，中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣表示，任何一种疫苗免疫最终都会消退，一般来说，6个月以上消退会显著发生。因此，要密切跟踪高风险人群的免疫力消退，及时打新冠疫苗免疫加强针，相关的研究正在进行。

目前，多家疫苗厂商已陆续披露了加强针临床试验数据，结果积极，国内包括国药中生、科兴生物、康希诺，国外包括辉瑞、莫德纳、阿斯利康。

图片来源：中泰证券研报

据中泰证券研报数据，接种同源加强针后，mRNA疫苗效果或最好，超过灭活疫苗与腺病毒载体疫苗。

具体来看，灭活疫苗可提升3-5倍抗体水平。科兴生物7月在预印本论文平台Medrxiv上发布的《18-59岁健康成年人接种克尔来福第三剂的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》显示，科兴生物灭活疫苗接种第三剂后，28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍。

腺病毒载体疫苗可提升2-10倍抗体水平。阿斯利康6月在SSRN预披露数据显示，接种第三剂后，28天中和抗体滴度是接种第二剂后28天的2.1倍。康希诺3月披露疫苗接种6个月后，加强免疫，中和抗体滴度可提升8-10倍。

mRNA疫苗则可提升5-42倍抗体水平。辉瑞7月披露数据显示，接种第三剂后，对野生株病毒中和抗体滴度提高5-8倍，对德尔塔突变株提高5-11倍，对贝塔变异株提高5-21倍。莫德纳5月预披露期数据显示，接种第三剂后对对野生株病毒中和抗体滴度提高23倍，对德尔塔突变株提高42倍，对贝塔变异株提高32倍。

值得注意的是，上述研究数据均是同源加强针，实际上，加强针不仅可以考虑同一款、同技术路径的疫苗，也可以考虑不同技术的疫苗，比如，接种两剂灭活疫苗后，再接种一剂腺病毒载体疫苗或者mRNA疫苗。

疫苗专家陶黎纳（疫苗与科学）对《华夏时报》记者表示，用不同技术路线作为加强针的效果更好。“我觉得（国内）会用腺病毒载体疫苗和灭活疫苗加强，前者可能效果更好些。mRNA疫苗将来可能用于加强，但今年估计没可能。”

供需拐点远未达到，有公司半年营收翻500倍

除了加强针，多国有关部门亦在考虑，通过序贯接种不同技术路径的疫苗，提升疫苗对变异病毒的保护效力。目前相关临床研究正在进行中，亦有积极数据披露。

这意味着，新冠疫苗的供需拐点远未达到。据国信证券研报测算，在现阶段疫苗提供的免疫保护仅能维持6个月-1年左右的情况下，全球人口达成初步群体免疫，再加上每8-10个月对全球80%以上人口进行加强免疫，预计在2022年底达到供需平衡，之后每年约需要80亿剂稳定加强免疫需求。

国信证券研报认为，新冠疫苗市场将在1-2年内快速释放，在之后的3-5年逐步回落到较低的稳态水平，但依然有望持续贡献现金流。

目前，新冠疫苗已为几家公司带来了丰厚利润。以康希诺为例，这家成立以来一直在亏损的公司凭借此翻身，迎来首次盈利。

据其7月17日发布的2021年半年度业绩预告，预计报告期内实现营业收入20-22亿元，与上年同期相比，收入增加20-22亿元，同比增加49532.59%-54495.85%；预计实现归母净利润为9-10.5亿元，与上年同期相比，增加10-11.5亿元。

值得注意的是，康希诺的腺病毒载体疫苗是2月26日才获批附条件上市的，这说明，仅仅三个月，新冠疫苗就为其带来了约20亿元的收入。

而另一家科兴生物也收获颇丰。港股上市公司中国生物制药持有科兴生物子公司科兴中维15.03%的股权。据中国生物制药披露的2021年半年度业绩预告，报告期内其归属于母公司持有者应占盈利大幅增长超过500%，上年同期为12.4亿元。

中国生物制药在公告中称，利润同比大幅增长的原因之一是“联营公司财务表现强劲”。据此前财报电话会推测，联营公司主要指的就是科兴中维。

有业内人士指出，中生制药半年度利润预告大幅增长超500%，预计超过75亿元人民币。中生集团主业医药板块业务经营较为稳定，假设相较2020年半年报增长25%则为15亿元。则联营企业并表收益达到60亿元体量，该笔收益大部分来自科兴（参考过往季度，该会计项目仅在百万级别）。按照股权比例外推，上半年科兴中维利润达到约400亿元。

该业内人士表示：“科兴再次创造中国医药产业的单季度营收和利润历史记录，另一家生产央企国药中国生物可能也有类似战绩。可做参考的2020年全年，国内制药一哥恒瑞医药全年归母净利润才66.6亿元、器械一哥迈瑞归母利润63亿元。”

而随着新冠疫苗业绩兑现，部分机构投资者已开始“清仓式”减持。8月13日，康希诺4279.38万股限售股解禁上市。盘后康希诺即发布公告称，其持股5%以上股东上海礼安、苏州礼泰拟通过集中竞价交易、大宗交易的方式减持合计不超过770.95万股，拟减持股份占公司总股本的比例约为3.12%。

770.95万股，这也是上海礼安、苏州礼泰持有的康希诺全部股份。以当日收盘价476.4元/股计算，对应的总市值高达36.73亿元。上海礼安、苏州礼泰均为礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）的投资主体，由礼来亚洲基金团队管理。