中证网讯(记者 傅苏颖)甘李药业8月20日晚间发布公告称,甘李药业甘精胰岛素原料药及注射液在巴拉圭正式获得药品注册批件。据悉,本次获批是甘李药业自主研发的胰岛素类似物第四次在拉美国家获批,标志着甘李在拉美区的商业化版图再次拓展。甘李药业作为中国唯一一家主要出口胰岛素类似物的高科技生物制药企业,其自主研发的甘精胰岛素在全球取得注册批件的国家已增至19个。

据调查显示,在巴拉圭20-79岁的成年人口中,糖尿病患病人数约达37.3万,患病率为8.8%。南美洲和中美洲约有3160万20-79岁的成年人患有糖尿病,约占该地区总人口的9.4%。根据IDF数据统计,南美洲和中美洲2019年糖尿病相关医疗支出为697亿美元,占该地区医疗卫生费用的19.4%,预计到2045年这一数字将增长至22.9%。因此,不断增加的糖尿病和相关并发症的医疗保健支出给拉美国家的糖尿病患者带来了巨大的经济负担。

甘李药业作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,始终秉承着提高全球糖尿患者的用药水平和生活水平的企业使命,致力于减轻全世界糖尿病负担。本次甘精胰岛素获批将为巴拉圭糖尿病患者多样化的用药选择提供新的可能性。借此机会,甘李药业在扩大海外商业版图的同时,也凭借其完整的胰岛素研发管线,进一步打开拉美国家市场。

自2005年起,甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络,在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。

甘李药业一直以来高度重视研发投入,每年持续增加研发支出,截至2021年3月31日,甘李药业在甘精胰岛素研发项目上已累计投入约6.31亿元,其产品研发以内生性自主创新为核心,持续建立科学的研发激励机制,推动公司研发项目的不断突破,使得公司在药物研发方面取得稳定进展。

未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升其在糖尿病治疗领域的市场竞争力,持续立足于企业发展愿景,坚持发展战略,推动甘李药业不断布局全球。