新京报快讯(记者 陈琳)德尔塔变异毒株已经成为多个国家的主要流行毒株。近期国内多地引发疫情的新冠病毒,均为境外输入的德尔塔变异毒株。这也让各国疫苗接种策略面临新选择:下一步是应该先推动加强针,还是变异株疫苗。
8月24日,在服贸会健康卫生服务专题媒体通气会上,中国生物首席科学家、副总裁张云涛接受新京报记者采访时表示,中国生物在同步推进加强针和德尔塔变异株的疫苗研发,目前已经完成了相关研究工作,正在跟药监部门做系统的审评沟通。
国内达成20亿剂次的新冠疫苗接种量已近在咫尺,这意味着免疫屏障的构建将在不久后完成。张云涛表示,在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障的情况下,为特殊人群择机开展加强针接种应该是优先选项。
新京报:今年服贸会上中国生物会带来哪些新产品?
张云涛:中国生物去年在新冠疫情开始之初,就系统布局了几条技术路线的新冠疫苗的研发,除了大家熟知的已经附条件上市的两款新冠疫苗之外,我们近期也在国家药品监督管理局获得了重组新冠疫苗的临床试验批件,将于8月底在河南商丘完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验,这款疫苗也会带到服贸会上。这也是中国生物的重组疫苗在服贸会上的首秀。当然,后续还有一些其他技术路线的新冠疫苗会持续亮相。
新京报:不少研究显示,德尔塔变异毒株不仅有更强的传播力,也会一定程度上影响疫苗的保护效果,现在大家都很关注,疫苗接种是否有效?
张云涛:近期大家高度关注德尔塔在中国的流行和变异,前期是南非株的流行,也引起了国人的关注。最近一段时间,在我国南京、扬州、广州等地流行的都是以德尔塔株为主的变异株疫苗,大家关注的就是,现在的灭活疫苗注射,对德尔塔株有没有效?
我们现在实验室做的工作,就是拿注射过灭活疫苗的人体血清,在p3实验室用德尔塔株或南非株在做交叉综合实验,应该说,我们的灭活疫苗对德尔塔株的中和活性略有下降,对南非株(下降)更大一点,但是灭活疫苗对南非株和德尔塔株都能够提供有效的保护,这一点请大家放心。这是因为灭活疫苗抗原的广谱性强,所以它更加体现了抗变异能力强这个特点。
另外,中国生物也在持续研发南非株和德尔塔株的新冠疫苗,这些疫苗的实验室工作已经全部完成,现在已经跟国家药品监督管理局做监管方面的沟通。在其他技术路线上,针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。我们希望未来德尔塔株和南非株的疫苗研发做到底线思维,使其能够保护国人。
新京报:加强针目前的研发进展如何?
张云涛:关于加强针的研发,我们作为疫苗研发者,去年4月份在河南开展Ⅰ/Ⅱ期临床研究的时候,就包含了加强针的研究,去年我们在加强针的研究过程中,给3至17岁、18至59岁,60岁以上的人群全部做了加强针的临床研究,当时二针和三针的间隔时间是一个月,应该讲加强针的安全性是非常好的,在我们可控的范围之内。免疫原性数据也达到了预期,在两针和三针间隔一个月的情况下,免疫原性大概提高30%。
后续我们在阿联酋也开展了9300人的加强针研究,第二针与第三针的间隔时间在6个月或6个月以上,安全性数据同样符合预期,且没有严重的不良反应事件,免疫原性结果正在监测过程中,近期我们会对外公布。较长的间隔时间使得受试者体内的抗体水平得到大幅度提升,甚至能增长5-10倍,显示出加强针在预防变异毒株感染及预防发病方面作用明显。
从这些数据来看,加强针的安全性是没有问题的。
新京报:国内离达成20亿剂次的新冠疫苗接种量已很近了,免疫屏障的构建预计也将在不久后完成。在这种情况下,你认为下一步疫苗接种应该如何推进?
张云涛:到今年10月底,中国应该有10亿人打完两针新冠疫苗。我想新冠疫苗接种是一个国家战略,在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障的情况下,为特殊人群择机开展加强针接种应该是优先选项。
特殊人群一方面应该包括60岁以上的老年人,此前进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,老年人在接种疫苗后的免疫原性低于其他人群;另一方面,餐饮、航空、快递等行业的从业人员也属于特殊人群,应该接种加强针。
新京报记者 陈琳
编辑 樊一婧 校对 李立军
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