当地时间8月23日,美国食品药品监督管理局全面批准为16岁及以上人群接种辉瑞新冠疫苗。美国成为首个全面批准这款疫苗使用的国家。
食药局表示,评估22000名接种辉瑞/BioNTech疫苗人士,与另外22000名接种安慰剂人士比较,发现疫苗保护率是91%,认为这款疫苗符合局方对产品安全性、有效性和制造质量的高标准,公众可以非常有信心。
食药局代理局长伍德考克表示,虽然有数以百万计民众已安全接种新冠疫苗,但同意对部分民众而言,疫苗获得正式批准,可能让民众对接种疫苗更有信心,形容局方的决定是里程碑。
自2020年12月中旬以来,辉瑞疫苗已被授权在美国紧急用于16岁及以上的人群。今年5月,该授权扩大到12岁及以上人群。目前在美国1.7亿多全面接种新冠疫苗的人群中,有9200多万人接种了辉瑞疫苗。
【来源:香港文汇网】
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