“港澳药械通”政策将扩至珠三角9市。广东省药品监管局联合广东省卫生健康委昨日宣布，「港澳药械通」将由深圳扩展至粤港澳大湾区其他符合要求的城市和指定医疗机构，目前审核确定了首批广深珠中5家医院，同时出台该政策落地湾区内地9市政策配套文件。

有受惠于「药械通」的医院负责人表示，连同昨日公布的简化港澳外用中成药注册审批程序，港人港商将受惠，更期待以大湾区平台作试点，做到医药监管与审批一体化，既令整个大湾区医疗水平提升，更有助于香港更好地融入国家发展大局。

●今年5月，河北小患者在港大深圳医院接受了「磁力可控延长钛棒」植入手术，成为「港澳药械通」从香港引入医疗器械的首名受益者

广东省药品监管局党组成员苏盛锋昨日在发布会上表示，为在粤港澳大湾区内地9市正式拓展实施「港澳药械通」政策，在全面总结试点工作经验的基础上，该局牵头组织制定印发了《广东省粤港澳大湾区内地急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》等政策配套制度文件。

●珠海希玛林顺潮眼科医院是目前「港澳药械通」唯一获批的港资眼科专科医院。图为林顺潮医生展示拟引进的香港药物。

苏盛锋表示，有关政策文件的制定出台，将为「港澳药械通」政策正式实施构建规范的急需药品医疗器械管理体系，为医疗机构和配送企业等各参与方提供明确指引，为政策在大湾区内地9市的扩展实施提供制度保障。

湾区以外多省市患者亦受益

周紫霄表示，接下来，广东省卫生健康委将在指导好首批内地指定医疗机构落实政策规定基础上，结合临床急需的港澳上市药品医疗器械在内地的实际使用情况，适时开展研究补充下一批指定医疗机构。

● 港大深圳医院是「港澳药械通」政策先期试点医院。图为患者在该医院药房取药。

香港文汇报记者了解到，这些将进入湾区内地9市的港澳药械，不仅湾区患者，内地患者亦可受惠。据香港大学深圳医院试点相关数据，港澳药械的使用约50%患者来自深圳市外，包括北京、山东、陕西、河南、江苏、云南等地。

广东省药品监管局行政许可处处长邱楠表示，在推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展过程中，亦促进三地监管机制的对接、合作与协同。譬如在「港澳药械通」政策试点过程中，广东方面有相应的机制跟港澳药品监管部门进行对接，共享监管过程的信息以及掌握上市后的安全风险，同步加强药械的安全监管。

他透露，粤港澳三地将签署《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》，将把前期的各项政策实施过程中需要衔接、监管机制及协作做法等给予明确，为今后相关政策实施提供制度规范，推进大湾区医药产业共同发展。




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