从去年开始,病毒就成了全世界的大问题,我们国内也是一波未平一波又起,那么,研究病毒疫苗就成为了很多生物研发公司的首要任务。近日,国人期盼已久的疫苗终于研发出来了。在6月1日上午,广东省预防医学会副会长单位-深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳湾体育中心举办“可维克”病毒灭活疫苗(Vero细胞)首针接种仪式,自愿接受首针接种的正是康泰生物的董事长杜伟民。

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侯云德院士致辞

什么是“可维克”新冠灭活疫苗

“可维克”新冠灭活疫苗由杜伟民和他的研发团队自主研发生产,并于5月14日获批国内紧急使用的公告。 据了解,这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。

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杜伟民董事长接种第一针

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中华预防医学会梁晓峰副会长知情同意书

签署

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康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间

康泰生物杜伟民等人研发的新冠疫苗(可维克)是由国家药监局组织论证,国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用。

康泰生物新冠疫苗的技术路线

目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。 康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗,与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。 目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。

康泰生物新冠疫苗的安全性

疫苗接种后,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时,由于疫苗本身特性,以及受种者个体之间的差异,有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。 根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6%,局部不良反应发生率为16%,所有AEFI(疑似接种异常反应)均为1级或2级强度,未报告≥3级的不良反应;疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异。

康泰生物新冠疫苗的有效性

根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天,目标剂量组5μg组的活病毒中和抗体GMT分别为131.7 IU/ml,表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导强大的抗体应答。

康泰生物新冠疫苗的接种对象与程序

康泰生物新冠疫苗适用于18周岁以上易感人群,接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥28天。 第2剂在8周内尽早完成。