9月6日,海思科制药公司发布公告称,第四代PDE5抑制剂-阿伐那非的国内首款仿制药——海驰®阿伐那非正式在国内展开销售,为广大男性勃起功能障碍(ED)患者提供了一个新的治疗选择。

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ED即“勃起功能障碍”,是一种常见的男科疾病。但长期以来,社会舆论环境针对ED疾病的敏感,让其成为诸多男性患者的难言之隐。据《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》资料显示:ED主要影响年龄超过40岁的男性,患病率随着年龄的增长而增加。北京、重庆及广州3个地区城镇成年男性ED总患病率为26.1%,其中40岁及以上人群的患病率为40.2%2。除了受年龄、不良生活习惯影响外,ED也受心血管疾病、糖尿病、血脂及长期用药影响。
根据阿伐那非三期临床数据研究报告显示:海驰阿伐那非是新一代的PDE-5抑制剂,相对于常见的PDE-5抑制剂,阿伐那非具备起效快、安全性高、可与酒同服的特点。
据悉,PDE5在体内有多种同工酶,PDE5抑制剂对同工酶产生抑制作用后可能发生不良反应,最常见的是PDE1、PDE6、PDE11,阿伐那非对PDE5的选择性远高于PDE1、6、11,可减少或避免PDE1、6、11抑制产生的相关不良反应,较其他PDE5抑制剂更具安全性优势,更少出现心血管效应(低血压等)、视觉障碍 、背部疼痛和肌痛等不良事件。
此外,报告还显示,阿伐那非只需提前15分钟服用,且可与酒精类饮品同服。不同剂量阿伐那非均可显著改善轻至重度ED患者勃起功能及糖尿病ED患者勃起功能。
今年3月,海驰®阿伐那非达获得国家药监局正式批准,成为国内首仿,这一产品为国内男科健康领域填补了空白,为男性ED疾病治疗提供了新选择。

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目前,该药已经在阿里健康大药房首发上线。