苏州净化车间药品质量检验实验室
1 设置可放在生产区, 与车间、 仓库为同一建筑物, 也可与办公区一起, 但都应相对独立分开, 也可以是独立的建筑物。 各功能室一般分①办公室②资料档案室③留样观察室④称量室⑤理化检验室⑥滴定溶液标定贮存室⑦一般仪器室⑧精密仪器室⑨高温设备室⑩生物测定室(抗生素效价测定, 微生物检查)○11 中药检验及标本室○12 试剂贮存室○13实验动物试验室○14 实验用水制备及清洗消毒室○15 实验废水、 实验动物及毒害废弃物处理室。
2 环境设施要求 ①办公室与实验室分开, 不应在实验室办公; ②更衣设施, 接触有毒有害物料、 强毒微生物检验工作的, 还应有淋浴设施; ③防震天平及精密仪器室的实验台; ④控温控湿样品贮存室, 留样观察室, 中药标本室; ⑤净化及控温生物测定室⑥电源、稳压电源、 大型精密仪器保证接零, 重要菌种、 实验样本冷冻设备应有备用电源; ⑦剧毒品贮存保险箱, 双人双锁管理; ⑧避免阳光直射, 一般不装风扇, 如有必要可安装空调; ⑧防火、 防爆、 防毒害、 防污染。
化验室各功能室布局应考虑, 有上下水要求的应集中设置(理化室、 标定室、 准备间),对环境要求一致的仪器在互不干扰的情况下, 可归并到一个房间, 企业技术开发部门与质检部门可在同一建筑物内办公, 但应相对独立, 这样可共享仪器资源。 不常用的大型精密仪器,如红外分光光度计, 可不必购置, 非生物制品企业可以不建动物房, 委托有资质的实验室,实验产生的废弃物自己无力处理的可以收集起来委托有资质的单位处理, 但都应与对方签订委托合同, 委托的检验报告, 处理记录凭证等。

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