随着新冠病毒“需关注变异株”(variants of concern,VOC)和“需留意变异株”(variants of interest,VOI)的出现以及抗体对其中和作用的减弱,人们开始更加关注加强针和针对变异株的疫苗。当地时间9月15日,国际学术期刊《自然-医学》(Nature Medicine)在线发表了由美国生物技术公司莫德纳(Moderna)、杜克大学等团队完成的一项研究,题为《针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗加强针在健康成人中的安全性和免疫原性:一项中期分析》(“Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 variant mRNA vaccine boosters in healthy adults: an interim analysis”)。
这项对80人开展的接种研究显示,莫德纳的mRNA-1273疫苗和针对新冠病毒变异株改良的疫苗作为加强针的安全性和耐受性良好,而且能提高针对新冠病毒(SARS-CoV-2)关键需关注变异株的中和抗体水平,这些变异株包括贝塔变异株、伽马变异株和德尔塔变异株。
上述结果是这项尚在进行的临床试验的中期分析。此前的2020年11月30日,莫德纳公司宣布,其新冠疫苗mRNA-1273在3万多名参与者中的效力达到94.1%,对严重新冠肺炎的有效率达到100%。随后,mRNA-1273获得了包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的多个全球监管机构的紧急使用授权。此次为了评估疫苗加强针的安全性和效力,莫德纳公司等团队的研究人员让打过两针Moderna疫苗(mRNA-1273)的受试者在6个月后补打了一剂加强针。他们补打的加强针或是原始疫苗或是针对变异株改良的疫苗,比如针对多个变异株的mRNA-1273.211疫苗。
研究人员观察了四个加强针组,每组20名受试者,注射疫苗为原始型和改良型的不同组合。打加强针之前,受试者血液中的SARS-CoV-2中和抗体水平比他们打完第二针后一个月的水平有所下降,而且针对需关注变异株Beta、Gamma、Delta的中和抗体水平不是很低就是检测不到。
研究人员发现,他们测试的三个加强针都能让受试者的SARS-CoV-2中和抗体滴度高于第一轮疫苗打完后一个月的水平,mRNA-1273和mRNA-1273.211组的增幅尤为显著。此外,所有三个加强针都能提高对贝塔、伽马、德尔塔变异株以及其他需关注、需留意变异株的中和抗体滴度。研究人员也提醒这一初步分析仍有一些局限,包括样本量较小以及结果基于的治疗组并未随机分配。但他们认为,该试验针对SARS-CoV-2需关注变异株测试的mRNA技术平台在加强针研发方面似乎是有效的。
论文链接:https://www.nature.com/articles/s41591-021-01527-y
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