青光眼是世界第二大不可逆性致盲性眼病,作为青光眼大国,我国青光眼患者达2100万,其中致盲人数超过1/4。青光眼发病原因复杂且种类繁多,目前青光眼治疗方式主要分为药物、激光、手术三种方式,而在手术治疗中,传统手术对眼表损伤较大、手术合并症多,寻找更好的手术治疗方式一直是眼科医生的追求目标,其中微创青光眼手术是近年来的研究热点。

XEN作为一种新型的微创青光眼手术,2013年率先于欧洲上市,2016年在美国获批,截止目前,产品已在20多个国家获批,超过10万例青光眼患者受益。2019年赞宜 (XEN)青光眼引流管在海南乐城旅游医疗先行区博鳌超级医院开展真实世界研究。2020年3月26日该产品在中国获批上市。这也是国内首个使用真实世界数据辅助临床评价获批的医疗器械产品。

深圳市眼科医院赖铭莹教授在XEN正式上市前,作为国内首批完成手术的专家,曾参与了博鳌真实世界证据临床研究,并在博鳌超级医院完成2例手术。今年7月份XEN国内正式商业上市,近日,赖铭莹教授成功完成广东省首例XEN微创植入手术,取得良好的效果。

XEN采用生物相容性较好且设计为不降解的猪皮明胶及戊二醛制成凝胶引流管。长6mm,内径45µm,外径150µm的引流管预装于注射器内通过内路路径植入眼内以后,可创造一条使房水从前房流入结膜下间隙的引流路径降低眼压,同时保证患者的自然引流通道的完整性。

赖铭莹教授表示:“XEN正式进入国内,是我国青光眼患者的福音,将为我国的青光眼患者提供国际最新的手术治疗选择。”

相比其他青光眼(微创)手术打开约3*4mm平方的结膜,XEN只制作约1.8mm角膜切口,无需打开结膜巩膜,就有创口小,出血量小,并发症发生概率更小,术后恢复快等优势。

专家指出,青光眼作为一种慢性、进展性疾病,只要早筛、早诊和早治,为青光眼的致盲踩住刹车,是完全能避免致盲的不良后果。目前临床上结合药物、激光、手术治疗的“三板斧”进行早期干预,及时将眼压控制到安全范围,阻止或延缓青光眼造成的视神经和视野损害进一步进展,可以大大降低致盲率。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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