目前,对于稳定型冠心病(SCAD)急性冠状动脉综合征(ACS)患者,在经皮冠状动脉药物洗脱支架置入术后,双联抗血小板治疗(DAPT)的最佳持续时间仍有待确定。

对此,加拿大多伦多大学学者昨日发表在美国心脏协会杂志《JAHA》上的最新研究,对GLOBAL LEADERS试验作了预先设定的亚组分析。

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研究分组

GLOBAL LEADERS试验共纳入全球18个国家130家中心的上万例参与者,将所有参与者以1:1比例随机分为试验组或对照组,并依据患者类型分层,其中ACS患者:试验组4230例,参考组4251例;SCAD患者:试验组4230例,对照组4251例。

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给药方案

试验组给药方案:术后1个月,75-100mg阿司匹林每日一次+90mg替格瑞洛每日两次;后续23个月,改为替格瑞洛单药治疗

对照组给药方案:术后12个月,75-100mg阿司匹林每日一次+75mg氯吡格雷每天一次(SCAD患者)或90mg替格瑞洛每日两次(ACS患者);后续12个月,改为阿司匹林单药治疗。

表1. 术后2年,ACS、SCAD患者中,试验组、对照组患者的结局事件统计

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研究结果

1. 主要结果:

术后2年,ACS患者中,试验组和对照组的主要复合结局事件(全因死亡或Q波心肌梗死)发生例数分别为147(3.92%)例、169(4.52%)例,SCAD患者相对应为157(3.71%)例、180 (4.23%)例。两类患者,试验组与对照组间均无显著差异。

2. 次要结果:

术后2年,ACS患者中,试验组和对照组BARC 3或5级出血事件的发生例数分别为73(1.95%)例、100(2.68%)例,SCAD患者相对应为157(3.71%)例、180 (4.23%)例。ACS患者中,试验组事件的发生率相对更低;SCAD患者中,则无显著差异。

此外,在两类患者中,试验组与对照组心梗、卒中、支架内血栓形成、靶血管血运重建的发生风险,均无显著差异。

3. 里程碑分析:

研究还对术后30天、31天-1年、1年-2年三个时间区间段分别作了分析,结果发现:

在全因死亡、心梗、卒中、出血事件及复合结局事件等中,仅在31天-1年区间段,试验组患者BARC 3或5级出血事件的发生风险相对更低。

图1. ACS患者中,两组患者BARC 3或5级出血事件的里程碑分析

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研究结论

总之,该研究支持缩短双联抗血小板治疗后使用替格瑞洛单药治疗,以期在保证疗效的同时,降低急性冠脉综合征患者的出血风险。

对于急性冠脉综合征患者PCI后替格瑞洛单药治疗的最佳起始时间,有待进一步研究。

参考文献:

1. Pascal Vranckx, et al. Efficacy and Safety of Ticagrelor Monotherapy by Clinical Presentation: Pre‐Specified Analysis of the GLOBAL LEADERS Trial. Originally published17 Sep 2021.