9月25日,湖北省中成药带量采购联盟终于揭开了神秘面纱,作为传说中的国家中成药带量采购试点,一直备受行业关注。

湖北省牵头组织的带量采购联盟,是继广东省中成药采购联盟后第二个中成药采购联盟,两大采购联盟瞄准的都是临床使用量大、采购金额高的中成药品。对比广东省采购联盟,广东联盟采购品种更多,且高达37个独家品种被纳入采购清单。湖北省采购联盟则均为多个厂家生产品种。

值得关注的是,湖北省本次文件标号为“中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)”,很让人怀疑之后还会有2号、3号……,中成药带量采购来势汹汹,化药之后,中成药的价格会跌破地板价吗?

由于没有一致性评价,无法对中成药设立同一质量门槛,所以中成药带量采购充分尊重医疗机构的自主权和选择权,所以,对于所有中成药企业来说,价格降低是必然的,空间下降是必然的,没有足够市场空间后,如何保住市场份额不让市场萎缩是所有中成药企业必须考虑的问题。

此外,湖北省带量采购还引入了倒扣分制度,如果在任何一省有失信等级评定,那么就会扣除相当高的分数,由于扣的分数相当高,基本上杜绝了企业中标的可能性。在信用等级,即使是代理商违规,企业也会被记上一笔,但是现实是,很多中成药企业品种少,自建推广队伍成本太高,代理仍然是最优抉择,代理制下规避违规风险也是企业不容回避的问题。

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36个品种,两大联盟同时进行带量采购

湖北省带量采购共76个品种,和广东省采购联盟对比,趣学术发现,有36个产品被两大联盟同时纳入了采购清单。在重复品种中,有的是其分组的所有品种都是重复,也有的只有部分品种有重复,只能说在个别品种上,有部分产品降价压力会相对较小。

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根据招采公告,湖北省采购联盟和广东省采购联盟,覆盖的省份范围分别是:湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团;广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。从覆盖的省份来看,覆盖了很多重要省份,尤其是重复品种,如果落选的话,剩下市场确实不多了,所以,本次竞争预计会相当激烈。

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有意思的是,两大采购联盟中,既有重复品种,又有重复省份,同一种如果产生不同的中选厂家怎么办?到底执行哪一个采购联盟的中选结果?

不容忽视的报量的环节

相比广东省联盟的中成药带量采购规则,湖北省联盟带量采购规则相对简单,而且在规则上颇有点类似刚刚完成的国家第二批高值耗材带量的规则:在报量、分配量上充分尊重医疗机构选择权

首先看报量上。湖北省报量主要包括企业报量和医院报量。企业报量主要是申报该品种的产能,当医院采购量超过该企业申报产能的80%时,就不允许医院采购了。医院报量是决定采购量的关键。

文件要求,医药机构依据产品清单,如实填报2020年实际使用每个产品历史采购量、价格及采购金额;同时结合历史使用情况、临床用药需求等因素,在产品清单中选择并填报未来一年产品的预采购量。

医院填报的量不仅仅决定本次带量采购市场大小,在评分体系中,企业市场占有率越高,得分越高。

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更重要的是对量的分配也与此息息相关。湖北省的规则明确:

1)如果是中选产品,医药机构填报采购需求的产品若在中选范围,同竞价单元内降幅最高(以入围报价降幅计算,下同)的中选产品按约定采购量分配给对应的医药机构;其他中选产品按90%的约定采购量分配给对应的医药机构。

2)医药机构填报采购需求但未在中选范围、未经企业申报、填报产能为“0”的产品约定采购量,以及中选产品未分配的约定采购量作为待分配量,由医药机构依照如下顺序分配:①将30%的待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业;②剩余70%待分配量由医药机构从所有中选企业产品中自主选择。

从量分配规则来看,中选后,企业首先获得的是医院的报量,除了降幅最高的一家企业外,其他药企只要中选就可以至少获得90%的医院报量。显然,医院报量越多,药企中选后保有市场甚至获得市场可能性越大。

中选规则,只要愿意降价就可以中选

由于中成药不像化药,有一致性评价作为质量门槛,并无质量分层,所以,质量评估上,药监局的抽查成为重要质量衡量的指标。如果有抽检不合格,基本上等于告别了该品种竞标。

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此外,入围规则上,湖北省的规则是常见招标规则,企业规模和研发投入成为除了医院报量之外,药企另外2个得分点,这两项总分分别为最高20分。这部分得分和医院认可度得分一起构成企业技术评价得分,在总评分体系中占比40%。

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而价格是药企主要的得分点,占比60%,基准价为该药企全国最低价,无全国最低价以所有竞品日均费用平均价为基准价。所以,相对于该药企价格,降价越多,那么相应的降幅得分就越高,对于此前价格体系控制的好产品,这部分得分也会不低。其计算公式为:

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根据综合得分确定入围企业后,根据降幅确定中选企业:

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拟中选的报价代表品与非报价代表品均作为拟中选产品,参与采购量分配。

在中选上,感觉湖北省大开方便之门,只要愿意降价,那么就中选,给了企业足够机会。最后一条,杜绝了企业同品种的产品其他规格高价的可能,只要降价就是一个品种的降价。

湖北省中成药采购联盟,不和广东省中成药采购联盟重复品种清单:

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