会议背景

随着国产创新药/器械产业的蓬勃发展，质量保证（QA）在产品（药品/器械/化妆品/农药等）研制开发的各个阶段起到了举足轻重的作用，跨GxP领域的质量保证人才的需求也逐年快速增长。我国GxP体系从无到有，在最近30年取得了较大的发展，国家药品监督管理局、生态环境部、农业农村部和认监委均开展了实验室GLP审核认证的工作。

由于官方监管部门的要求各有标准和特点，中国GxP测试机构的发展水平和管理理念也存在一定的差异。为保证研发机构质量管理能力的持续发展和改进，提高机构的质量管理水平，同时促进管理理念创新、管理文化建设和青年从业者的职业发展，增进不同领域的企业和管理人员之间的沟通以及经验交流，中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会将于2021年11月12-15日在广东省深圳市坪山区召开2021中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第一届中国质量保证学术年会。

大会主题

聚焦合规前沿，促进质量融合

会议内容

中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第一届中国质量保证学术年会的形式为大会主旨报告及专题培训。

本次大会交流内容涉及广泛，涵盖药品、化学品、农药、医疗器械、化妆品等领域。大会将邀请药监局、CNAS、农业农村部、生态环境部的专家就合规趋势、法规解读、行业标准等做大会报告，还将邀请有丰富经验的审评专家或机构负责人针对GLP、GCLP、ISO体系做法规进展、领域间差别、专业技术、计算机化系统管理、实验室管理、专项检查、认证检查经验分享等做专题培训。热忱欢迎各个领域的质量保证相关工作人员以及各个机构的管理人员积极参加会议、加强交流合作。

主办单位

中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会

深圳市坪山区人民政府

承办单位

安领生物医药(深圳)有限公司(中科院上海药物所华南安评中心)

中国食品药品检定研究院安全评价研究所

中国科学院上海药物研究所药物安全评价中心

深圳市坪山区科技创新局

协办单位

广东中科英海科技有限公司

广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心

广东莱恩医药研究院有限公司

广州博济医药生物技术股份有限公司（药物评价中心）

国科赛赋（深圳）新药研发科技有限公司

国家北京药物安全评价研究中心

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

深圳市坪山区医药产业发展协会

上海科志康医药科技有限公司

会议时间、地点、日程安排

时间：2021年11月12-15日

地点：深圳坪山格兰云天国际酒店

（http://www.grandskylight-yz.cn/）

日程安排

11月12日｜下午报到、布展

11月13日｜上午开幕式及大会报告、下午大会报告及专题培训

11月14日｜专题培训

11月15日｜上午大会报告及闭幕式

主旨报告

专家

讲题

国家药监局主管GLP的领导

待定

国家药监局审核查验中心领导

待定

张河战

中国食品药品检定研究院

待定

刘斌

国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

待定

刘成虎

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

医疗器械生物学安全性评价与质量管理

苏富琴

中国兽医药品监察所

兽药GLP监督检查

曹实

中国合格评定国家认可中心

《CNAS检测/校准实验室国际互认及认可要求》

吴孝槐

中国合格评定国家认可委员会

工业化学品GLP认可体系介绍

农业农村部农药检定所专家

待定

葛海虹

生态环境部固体废物与化学品管理技术中心

新化学物质试验机构的体系建设和监管

培训报告

专家

讲题

周建平

北京市药品检验研究院

药品GLP检查中的关注点及相关案例

陆益红

江苏省食品药品监督检验研究院

基于GLP及CNAS等现场检查对管理体系要求的思考

张海洲

博际生物医药科技有限公司

从委托方的角度看中国GLP质量管理和试验项目的运行

秦秀军

中国辐射防护研究院

放射性GLP实验室质量保证的关注点

张海艇

北京赛赋医药研究院

GXP质量保证体系的建立及检查沟通技巧

张宏涛

广东中科英海科技有限公司

GLP体系下的多场所研究

李超

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

新法规下的药物GLP检查及案例分析

刘璞

上海瀚赛医疗科技有限公司

医疗器械临床前安全性及功效性动物实验研究的设计和开发

刘艳萍

徕博科医药研发（上海）有限公司

QA交流与质量文化建设

金启文

先正达集团中国

符合GLP条件的吸入毒理学测试技术支持

舒耀皋

上海化工研究院有限公司

化学品OECD GLP认证准备

郑霞

苏州西山中科药物研究开发有限公司

GLP质量体系下药品和农药的毒理学实施

张华春

沈阳沈化院测试技术有限公司

GLP实验室质量保证计划的建立和实施

金毅

安领生物医药（深圳）有限公司暨中科院上海药物所华南安评中心

计算机化系统在合规分析试验室的验证管理策略

贾丽娟

上海市检测中心

化学品风险评估中的困难物质测试体系构建和质量保证

段吉毅

苏州药明康德新药开发有限公司

如何融合不同法规去符合全球监管机构对医疗器械临床前研究质量体系的要求

刘艳

西安国联质量检测技术股份有限公司

兽药GLP体系建设及有效性运行

会议注册

注册费标准：

2021年9月19日及以前

注册并缴费

2021年9月20日及以后

缴费

会员 #

1800元

2100元

非会员

2100元

2400元

学生

1000元

1200元

＃：指中国毒理学会会员（入会方式：登录中国毒理学会网站http://old.chntox.org/申请入会，填写个人信息，并选择感兴趣的分支机构，如：毒理研究质量保证专业委员会；普通会员会费标准为 4年200元/50年600元。）

缴费方式一：请参会者通过http://cstmeeting.chntox.org/meeting/27进行注册、缴费、提交论文、酒店预定。参会代表在线缴费成功后可在注册平台自助申请增值税电子发票（非增值税专用发票）。

缴费方式二（银行汇款）：

户名：中国毒理学会

开户行：中国工商银行永定路支行

账号：9558850200000851365

注册费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用；如需入住坪山格兰云天国际酒店，请提前预订，如遇酒店订满会安排到附近的酒店，交通食宿费用自理。

论文提交

本次会议采用网上电子投稿方式，大会将面向国内征集与会议主题相关的论文摘要，所有来稿请于10月17日前在会议网站，点击在线投稿进行摘要投稿。摘要限定800~1000字。

应写明论文题目、作者、作者单位、单位所在城市及邮政编码，作者的E-mail地址。通讯作者要在其姓名右上方标注“*”。中文及英文摘要用Microsoft Word 按以下要求编辑：题目用四号加粗、其余用小四号，单倍行距、四周页边距2.5cm、A4 版面。摘要文字应使用规范的科学语言、准确、简练、流畅。中文字体为宋体，英文为Times New Roman体。

会议赞助

大会将为赞助和参展企业提供展位、协办等多种形式的展示方式，欢迎企业赞助和参展。

大会联系方式

■ 联系报名：

金 毅｜电话：13764571739 E-mail：yjin@cdser.simm.ac.cn

谢 寅｜电话：13581884319 E-mail：xieyin1974@163.com

刘晓萌｜电话：13810147243 E-mail：liuxm@nifdc.org.cn

■ 联系投稿：

刘晓萌｜电话：13810147243 E-mail：liuxm@nifdc.org.cn

■ 联系参展：

金 毅｜电话：13764571739 E-mail：yjin@cdser.simm.ac.cn