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2021年10月1日，BioNTech公司宣布，与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）合作开发的个体化mRNA癌症疫苗BNT122（RO7198457），在治疗结直肠癌的2期临床试验中已完成首例患者给药。该试验计划入组约200例结直肠癌患者，以评估接受手术切除并完成辅助化疗后，使用BNT122与目前标准治疗（观察等待）相比的疗效。

BNT122是一种个体化的新抗原特异性免疫疗法（iNeST），由BioNTech专有的、基于mRNA的个体化癌症疫苗平台iNeST开发。iNeST免疫疗法是针对特定患者肿瘤量身定制的个体化癌症疗法。它们含有未修饰的、药理学优化的mRNA，能编码多达20种患者特异性新抗原。新抗原是癌细胞由于基因突变产生的与健康细胞不同的蛋白质，可以被免疫细胞识别。

mRNA被包裹在BioNTech专有的静脉递送RNA-lipoplex配方中，该配方旨在增强mRNA稳定性并实现针对树突状细胞的靶向递送。通过分析每个患者的肿瘤，BioNTech能够识别可能产生新抗原的基因突变。并且使用癌症疫苗编码最可能被免疫系统识别的候选新抗原。

图片来源：123RF

此前的1a/1b期临床试验评估了BNT122单药治疗或与抗PD-L1抗体atezolizumab联用治疗实体瘤患者的疗效。试验数据显示BNT122能诱导新抗原特异性T细胞应答，患者客观缓解表明了临床活性，且具有可控的安全性特征。

“这项试验是我们努力为患者带来个体化免疫疗法的一个重要里程碑。”BioNTech联合创始人兼首席医学官Özlem Türeci博士表示，“许多癌症的进展方式是患者在手术后最初表现为无癌，但经过一段时间后肿瘤会复发并形成转移病灶。在这项结直肠癌患者的临床试验中，我们旨在通过血液检测来识别高危患者，并研究个体化的mRNA疫苗是否可以预防此类复发。”

参考资料：

[1] BioNTech Expands Clinical Oncology Portfolio with First Patient Dosed in Phase 2 Trial of mRNA-based Individualized Immunotherapy BNT122 in Colorectal Cancer Patients. Retrieved October 1, 2021, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-expands-clinical-oncology-portfolio-first-patient-dosed

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